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Flavanóis e fotoproteção da pele: um ensaio clínico (CHOCOPO)

28 de maio de 2013 atualizado por: Claudine Blanchet, Laval University

Flavanóis e fotoproteção da pele: um ensaio clínico duplo-cego

Como os flavanóis têm efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e anti-DNA prejudiciais e podem aumentar a microcirculação na pele, o objetivo do estudo é investigar o efeito crônico do chocolate rico em flavanol como uma estratégia eficaz de proteção contra o efeito nocivo do ultravioleta ( Radiação Uv.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dados recentes sugerem que a ingestão crônica de cacau com alto teor de flavonoides pode ser um agente promissor para a fotoproteção dietética contra a luz ultravioleta. Além disso, a ingestão de cacau rico em flavonoides demonstrou aumentar a microcirculação na pele humana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres não fumantes entre 20 e 65 anos.
  • Pele normal dos tipos I e II, de acordo com a classificação de Fitzpatrick.

Critério de exclusão:

  • Gravidez e amamentação.
  • Fotosensibilidade: história de câncer de pele, medicação fotossensibilizante.
  • Uso de solário ou banho de sol nos últimos 3 meses.
  • Uso de suplementos ou produtos naturais para a saúde (óleos de peixe, coenzima Q10, alho, licopeno, beta-caroteno).
  • Alergia ou intolerância a nozes ou chocolate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chocolate escuro
Chocolate rico em flavanol
Chocolate com alto teor de flavanol, 12 semanas.
Outros nomes:
  • Chocolate amargo experimental
Comparador de Placebo: Chocolate placebo
Chocolate sem flavanol
Chocolate sem flavanol, 12 semanas
Outros nomes:
  • Chocolate sem placebo sem flavanol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na dose mínima de eritema
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na elasticidade da pele
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
Mudança na umidade da pele
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
Alteração nos níveis de vitamina D e polifenóis
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Callebaut-10151 (Outro identificador: Barry Callebaut Canada Inc)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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