- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01444625
Flavanóis e fotoproteção da pele: um ensaio clínico (CHOCOPO)
28 de maio de 2013 atualizado por: Claudine Blanchet, Laval University
Flavanóis e fotoproteção da pele: um ensaio clínico duplo-cego
Como os flavanóis têm efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e anti-DNA prejudiciais e podem aumentar a microcirculação na pele, o objetivo do estudo é investigar o efeito crônico do chocolate rico em flavanol como uma estratégia eficaz de proteção contra o efeito nocivo do ultravioleta ( Radiação Uv.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados recentes sugerem que a ingestão crônica de cacau com alto teor de flavonoides pode ser um agente promissor para a fotoproteção dietética contra a luz ultravioleta.
Além disso, a ingestão de cacau rico em flavonoides demonstrou aumentar a microcirculação na pele humana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres não fumantes entre 20 e 65 anos.
- Pele normal dos tipos I e II, de acordo com a classificação de Fitzpatrick.
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação.
- Fotosensibilidade: história de câncer de pele, medicação fotossensibilizante.
- Uso de solário ou banho de sol nos últimos 3 meses.
- Uso de suplementos ou produtos naturais para a saúde (óleos de peixe, coenzima Q10, alho, licopeno, beta-caroteno).
- Alergia ou intolerância a nozes ou chocolate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chocolate escuro
Chocolate rico em flavanol
|
Chocolate com alto teor de flavanol, 12 semanas.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Chocolate placebo
Chocolate sem flavanol
|
Chocolate sem flavanol, 12 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na dose mínima de eritema
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na elasticidade da pele
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
|
Mudança na umidade da pele
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
|
Alteração nos níveis de vitamina D e polifenóis
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate e 3 semanas depois do fim do consumo de chocolate
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Callebaut-10151 (Outro identificador: Barry Callebaut Canada Inc)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .