Flawanole i fotoochrona skóry: badanie kliniczne (CHOCOPO)
28 maja 2013 zaktualizowane przez: Claudine Blanchet, Laval University
Flawanole i fotoochrona skóry: podwójnie ślepa próba kliniczna
Ponieważ flawanole mają działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i uszkadzające DNA oraz mogą zwiększać mikrokrążenie w skórze, celem badania jest zbadanie chronicznego działania czekolady bogatej we flawanole jako skutecznej strategii ochrony przed szkodliwym działaniem promieniowania ultrafioletowego ( Promieniowanie UV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie dane sugerują, że chroniczne spożywanie kakao o wysokiej zawartości flawanoli może być obiecującym środkiem do fotoochrony w diecie przed promieniowaniem UV.
Ponadto wykazano, że spożycie kakao bogatego we flawanole zwiększa mikrokrążenie w ludzkiej skórze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety niepalące w wieku od 20 do 65 lat.
- Skóra normalna typu I i II według klasyfikacji Fitzpatricka.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i karmienie piersią.
- Fotoczułość: historia nowotworów skóry, leki fotouczulające.
- Korzystanie z solarium lub opalanie się w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stosowanie suplementów lub naturalnych produktów zdrowotnych (olej rybny, koenzym Q10, czosnek, likopen, beta-karoten).
- Alergia lub nietolerancja na orzechy lub czekoladę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gorzka czekolada
Czekolada bogata we flawanole
|
Czekolada o wysokiej zawartości flawanoli, 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Czekolada placebo
Czekolada bez flawanoli
|
Czekolada bez flawanoli, 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana minimalnej dawki rumienia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
|
Zmiana wilgotności skóry
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
|
Zmiana poziomu witaminy D i polifenoli
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
w ciągu pierwszych 12 tygodni spożywania czekolady i 3 tygodnie później po zakończeniu spożywania czekolady
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Callebaut-10151 (Inny identyfikator: Barry Callebaut Canada Inc)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .