Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flavanoly a fotoochrana pokožky: Klinická studie (CHOCOPO)

28. května 2013 aktualizováno: Claudine Blanchet, Laval University

Flavanoly a fotoochrana pokožky: dvojitě slepá klinická studie

Vzhledem k tomu, že flavanoly mají antioxidační, protizánětlivé a anti-DNA škodlivé účinky a mohou zvýšit mikrocirkulaci v kůži, účelem studie je prozkoumat chronický účinek čokolády bohaté na flavanol jako účinné strategie ochrany před škodlivými účinky ultrafialového záření ( UV) záření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné údaje naznačují, že chronické požívání kakaa s vysokým obsahem flavanolů může být slibným prostředkem pro dietní fotoochranu proti UV záření. Navíc bylo prokázáno, že příjem kakaa bohatého na flavanoly zvyšuje mikrocirkulaci v lidské kůži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřačky ve věku 20 až 65 let.
  • Normální kůže typu I a II podle klasifikace Fitzpatrick.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení.
  • Fotosenzitivita: anamnéza rakoviny kůže, fotosenzibilizační léky.
  • Používání solária nebo opalování v předchozích 3 měsících.
  • Užívání doplňků stravy nebo přírodních produktů pro zdraví (rybí oleje, koenzym Q10, česnek, lykopen, beta karoten).
  • Alergie nebo intolerance na ořechy nebo čokoládu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořká čokoláda
Čokoláda bohatá na flavanol
Jiný: Čokoláda bohatá na flavanol
Čokoláda s vysokým obsahem flavanolu, 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Experimentální hořká čokoláda
Komparátor placeba: Placebo čokoláda
Čokoláda bez flavanolů
Jiný: Čokoláda bez flavanolů
Čokoláda bez flavanolů, 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Čokoláda bez placeba flavanolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna minimální dávky erytému
Časové okno: během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády
během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna elasticity kůže
Časové okno: během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády
během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády
během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády
Změna hladiny vitamínu D a polyfenolů
Časové okno: během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády
během prvních 12 týdnů příjmu čokolády a 3 týdny později po ukončení konzumace čokolády

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Callebaut-10151 (Jiný identifikátor: Barry Callebaut Canada Inc)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluneční poškození kůže

Klinické studie na Čokoláda bohatá na flavanol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit