- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01444625
Flavanols et photoprotection cutanée : un essai clinique (CHOCOPO)
28 mai 2013 mis à jour par: Claudine Blanchet, Laval University
Flavanols et photoprotection cutanée : un essai clinique en double aveugle
Comme les flavanols ont des effets antioxydants, anti-inflammatoires et anti-ADN et peuvent augmenter la microcirculation cutanée, le but de l'étude est d'étudier l'effet chronique du chocolat riche en flavanols comme stratégie efficace pour se protéger contre les effets nocifs des ultraviolets ( Le rayonnement UV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données récentes suggèrent que l'ingestion chronique de cacao riche en flavanols pourrait être un agent prometteur pour la photoprotection alimentaire contre les rayons UV.
De plus, il a été démontré que la consommation de cacao riche en flavanols augmente la microcirculation dans la peau humaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes non fumeuses âgées de 20 à 65 ans.
- Peaux normales de type I et II décriées par la classification de Fitzpatrick.
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement.
- Photosensibilité : antécédents de cancers cutanés, médicaments photosensibilisants.
- Utilisation d'un lit de bronzage ou bain de soleil au cours des 3 mois précédents.
- Utilisation de suppléments ou de produits de santé naturels (huiles de poisson, coenzyme Q10, ail, lycopène, bêta-carotène).
- Allergie ou intolérance aux noix ou au chocolat.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chocolat noir
Chocolat riche en flavanols
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Chocolat riche en flavanols, 12 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Chocolat placébo
Chocolat sans flavanol
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Chocolat sans flavanol, 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la dose minimale d'érythème
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans l'élasticité de la peau
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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Changement d'humidité de la peau
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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Modification des niveaux de vitamine D et de polyphénols
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2011
Première publication (Estimation)
3 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Callebaut-10151 (Autre identifiant: Barry Callebaut Canada Inc)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .