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Flavanols et photoprotection cutanée : un essai clinique (CHOCOPO)

28 mai 2013 mis à jour par: Claudine Blanchet, Laval University

Flavanols et photoprotection cutanée : un essai clinique en double aveugle

Comme les flavanols ont des effets antioxydants, anti-inflammatoires et anti-ADN et peuvent augmenter la microcirculation cutanée, le but de l'étude est d'étudier l'effet chronique du chocolat riche en flavanols comme stratégie efficace pour se protéger contre les effets nocifs des ultraviolets ( Le rayonnement UV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des données récentes suggèrent que l'ingestion chronique de cacao riche en flavanols pourrait être un agent prometteur pour la photoprotection alimentaire contre les rayons UV. De plus, il a été démontré que la consommation de cacao riche en flavanols augmente la microcirculation dans la peau humaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes non fumeuses âgées de 20 à 65 ans.
  • Peaux normales de type I et II décriées par la classification de Fitzpatrick.

Critère d'exclusion:

  • La grossesse et l'allaitement.
  • Photosensibilité : antécédents de cancers cutanés, médicaments photosensibilisants.
  • Utilisation d'un lit de bronzage ou bain de soleil au cours des 3 mois précédents.
  • Utilisation de suppléments ou de produits de santé naturels (huiles de poisson, coenzyme Q10, ail, lycopène, bêta-carotène).
  • Allergie ou intolérance aux noix ou au chocolat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chocolat noir
Chocolat riche en flavanols
Chocolat riche en flavanols, 12 semaines.
Autres noms:
  • Chocolat noir expérimental
Comparateur placebo: Chocolat placébo
Chocolat sans flavanol
Chocolat sans flavanol, 12 semaines
Autres noms:
  • Chocolat sans flavanols placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la dose minimale d'érythème
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans l'élasticité de la peau
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
Changement d'humidité de la peau
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
Modification des niveaux de vitamine D et de polyphénols
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat
dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat et 3 semaines plus tard après la fin de la consommation de chocolat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (Estimation)

3 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Callebaut-10151 (Autre identifiant: Barry Callebaut Canada Inc)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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