Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flavanoler og hudfotobeskyttelse: et klinisk forsøg (CHOCOPO)

28. maj 2013 opdateret af: Claudine Blanchet, Laval University

Flavanoler og hudfotobeskyttelse: et dobbeltblindt klinisk forsøg

Da flavanoler har antioxidanter, anti-inflammatoriske og anti-DNA-skadelige virkninger og kan øge mikrocirkulationen i huden, er formålet med undersøgelsen at undersøge den kroniske effekt af flavanol-rig chokolade som en effektiv strategi til at beskytte mod den skadelige virkning af ultraviolet ( UV) stråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige data tyder på, at kronisk indtagelse af kakao med højt indhold af flavanoler kan være et lovende middel til diætfotobeskyttelse mod UV-lys. Desuden har flavanol-rig kakaoindtagelse vist sig at øge mikrocirkulationen i menneskelig hud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger kvinder mellem 20 og 65 år.
  • Normal hud af type I og II ifølge Fitzpatrick-klassifikationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning.
  • Fotosensibilitet: historie med hudkræft, fotosensibiliserende medicin.
  • Brug af solseng eller solbadning inden for de foregående 3 måneder.
  • Brug af kosttilskud eller naturlige sundhedsprodukter (fiskeolier, coenzym Q10, hvidløg, lycopen, betacaroten).
  • Allergi eller intolerance over for nødder eller chokolade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mørk chokolade
Flavanol-rig chokolade
Andet: Flavanol-rig chokolade
Høj-flavanol chokolade, 12 uger.
Andre navne:
  • Eksperimentel mørk chokolade
Placebo komparator: Placebo chokolade
Flavanolfri chokolade
Andet: Flavanolfri chokolade
Flavanolfri chokolade, 12 uger
Andre navne:
  • Placebo flavanol-fri chokolade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i minimal erytemdosis
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hudens elasticitet
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug
Ændring i hudens fugtighed
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug
Ændringer i niveauer af D-vitamin og polyfenoler
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse og 3 uger senere efter endt chokoladeforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Callebaut-10151 (Anden identifikator: Barry Callebaut Canada Inc)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solar hudskade

Kliniske forsøg med Flavanol-rig chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner