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Flavanoli e fotoprotezione della pelle: uno studio clinico (CHOCOPO)

28 maggio 2013 aggiornato da: Claudine Blanchet, Laval University

Flavanoli e fotoprotezione della pelle: uno studio clinico in doppio cieco

Poiché i flavanoli hanno effetti antiossidanti, antinfiammatori e anti-DNA dannosi e possono aumentare la microcircolazione nella pelle, lo scopo dello studio è indagare l'effetto cronico del cioccolato ricco di flavanoli come strategia efficace per proteggere dall'effetto dannoso dei raggi ultravioletti ( radiazioni UV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati recenti hanno suggerito che l'ingestione cronica di cacao ad alto contenuto di flavanoli potrebbe essere un agente promettente per la fotoprotezione dietetica contro la luce UV. Inoltre, è stato dimostrato che l'assunzione di cacao ricco di flavanoli aumenta la microcircolazione nella pelle umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non fumatrici di età compresa tra 20 e 65 anni.
  • Pelle normale di tipo I e II secondo la classificazione Fitzpatrick.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento.
  • Fotosensibilità: anamnesi di tumori cutanei, farmaci fotosensibilizzanti.
  • Uso del lettino o prendere il sole nei 3 mesi precedenti.
  • Uso di integratori o prodotti naturali per la salute (oli di pesce, coenzima Q10, aglio, licopene, beta carotene).
  • Allergia o intolleranza alle noci o al cioccolato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cioccolato fondente
Cioccolato ricco di flavanoli
Altro: Cioccolato ricco di flavanoli
Cioccolato ad alto contenuto di flavanoli, 12 settimane.
Altri nomi:
  • Cioccolato fondente sperimentale
Comparatore placebo: Cioccolato Placebo
Cioccolato senza flavanoli
Altro: Cioccolato senza flavanoli
Cioccolato senza flavanoli, 12 settimane
Altri nomi:
  • Cioccolato Placebo senza flavanoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della dose minima di eritema
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato
entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato
entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato
Variazione dell'umidità della pelle
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato
entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato
Variazione dei livelli di vitamina D e polifenoli
Lasso di tempo: entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato
entro le prime 12 settimane dall'assunzione di cioccolato e 3 settimane dopo la fine del consumo di cioccolato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Callebaut-10151 (Altro identificatore: Barry Callebaut Canada Inc)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danni alla pelle solare

Prove cliniche su Cioccolato ricco di flavanoli

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