Flavanolen en huidfotobescherming: een klinische proef (CHOCOPO)
28 mei 2013 bijgewerkt door: Claudine Blanchet, Laval University
Flavanolen en huidfotobescherming: een dubbelblind klinisch onderzoek
Aangezien flavanolen antioxidanten, ontstekingsremmende en anti-DNA-beschadigende effecten hebben en de microcirculatie in de huid kunnen verhogen, is het doel van de studie om het chronische effect van flavanolrijke chocolade te onderzoeken als een effectieve strategie om te beschermen tegen het schadelijke effect van ultraviolet ( UV straling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente gegevens suggereerden dat chronische inname van cacao met een hoog flavanolgehalte een veelbelovend middel zou kunnen zijn voor fotobescherming via voeding tegen UV-licht.
Bovendien is aangetoond dat de inname van flavanolenrijke cacao de microcirculatie in de menselijke huid verhoogt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokende vrouwen tussen de 20 en 65 jaar.
- Normale huid van type I en II volgens de Fitzpatrick-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Fotogevoeligheid: geschiedenis van huidkanker, fotosensibiliserende medicatie.
- Zonnebankgebruik of zonnebaden in de afgelopen 3 maanden.
- Gebruik van supplementen of natuurlijke gezondheidsproducten (visolie, co-enzym Q10, knoflook, lycopeen, beta-caroteen).
- Allergie of intolerantie voor noten of chocolade.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Donkere chocolade
Flavanolrijke chocolade
|
Chocolade met een hoog flavanolgehalte, 12 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-chocolade
Flavanolvrije chocolade
|
Flavanolvrije chocolade, 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in minimale dosis erytheem
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in huidelasticiteit
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
|
Verandering in huidvocht
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
|
Verandering in niveaus van vitamine D en polyfenolen
Tijdsspanne: binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
binnen de eerste 12 weken na de chocoladeconsumptie en 3 weken later na het einde van de chocoladeconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Callebaut-10151 (Andere identificatie: Barry Callebaut Canada Inc)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .