- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01444625
Flavanolit ja ihon valokuvasuojaus: kliininen tutkimus (CHOCOPO)
tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Claudine Blanchet, Laval University
Flavanolit ja ihon valokuvasuojaus: kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Koska flavanoleilla on antioksidantteja, anti-inflammatorisia ja DNA:ta vaurioittavia vaikutuksia ja ne voivat lisätä mikroverenkiertoa ihossa, tutkimuksen tarkoituksena on selvittää flavanolirikkaan suklaan kroonista vaikutusta tehokkaana strategiana suojautua ultraviolettisäteilyn haitallisilta vaikutuksilta. UV) säteilyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että runsaasti flavanolia sisältävän kaakaon jatkuva nauttiminen saattaa olla lupaava aine ravinnon valon suojaamiseksi UV-valoa vastaan.
Lisäksi flavanolipitoisen kaakaon saannin on osoitettu lisäävän mikroverenkiertoa ihmisen ihossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat tupakoimattomat naiset.
- Normaali tyypin I ja II iho Fitzpatrick-luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys.
- Valoherkkyys: ihosyöpien historia, valolle herkistävä lääkitys.
- Solariumin käyttö tai auringonotto viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Lisäravinteiden tai luonnollisten terveystuotteiden (kalaöljyt, koentsyymi Q10, valkosipuli, lykopeeni, beetakaroteeni) käyttö.
- Allergia tai intoleranssi pähkinöille tai suklaalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tumma suklaa
Flavanolirikas suklaa
|
Runsaasti flavanolia sisältävä suklaa, 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-suklaa
Flavanoliton suklaa
|
Flavanoliton suklaa, 12 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos minimaalisessa eryteeman annoksessa
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ihon kimmoisuudessa
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
|
Muutos ihon kosteudessa
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
|
Muutokset D-vitamiinin ja polyfenolien tasoissa
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisen jälkeen ja 3 viikkoa myöhemmin suklaan kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Callebaut-10151 (Muu tunniste: Barry Callebaut Canada Inc)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .