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基于聚乙二醇干扰素α（如派罗欣）的二联和三联疗法治疗慢性丙型肝炎的观察性研究

2017年2月10日 更新者：Hoffmann-La Roche

基于聚乙二醇干扰素的双重和三重疗法在治疗慢性丙型肝炎中的应用和影响的非干预队列研究

这项前瞻性、多中心、观察性队列研究将评估聚乙二醇化干扰素 alfa（聚乙二醇干扰素 alfa）（例如 Pegasys）加利巴韦林和含有直接作用抗病毒药的治疗方案用于治疗初治或接受过治疗且合并感染 HIV HCV 的慢性丙型肝炎参与者。 数据将根据当前的产品特性摘要 (SPC) 和当地标签从接受治疗的参与者那里收集，用于治疗期间和 24 周的随访。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4442

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 匈牙利
      • Ajka、匈牙利、H-8400
      • Balassagyarmat、匈牙利、2660
      • Bekescsaba、匈牙利、5600
      • Budapest、匈牙利、1083
      • Budapest、匈牙利、1088
      • Budapest、匈牙利、1097
      • Budapest、匈牙利、H-1125
      • Budapest、匈牙利、1067
      • Budapest、匈牙利、1126
      • Debrecen、匈牙利、4032
      • Debrecen、匈牙利、H-4031
      • Gyula、匈牙利、5700
      • Kaposvar、匈牙利、7400
      • Kecskemet、匈牙利、6000
      • Miskolc、匈牙利、H-3501
      • Nyíregyháza、匈牙利、4400
      • Pecs、匈牙利、7624
      • Sopron、匈牙利、9400
      • Szeged、匈牙利、6720
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
      • Szolnok、匈牙利、5000
      • Szombathely、匈牙利、9700
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
      • Tatabánya、匈牙利、2800
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8901
  • 卡塔尔
      • Doha、卡塔尔、P.O.Box 3051
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、00833
      • Kaohsiung、台湾、807
      • Taichung、台湾、40447
      • Taipei、台湾、100
      • Taipei、台湾、112
      • Taoyuan、台湾、333
  • 埃及
      • Alexandria、埃及
      • Alexandria、埃及
      • Cairo、埃及
      • Cairo、埃及
      • Giza、埃及
      • Tanta、埃及
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
  • 巴基斯坦
      • Faisalabad、巴基斯坦
      • Gujranwala、巴基斯坦
      • Karachi、巴基斯坦
      • Lahore、巴基斯坦、20021
      • Lahore、巴基斯坦
      • Rawalpindi、巴基斯坦
  • 希腊
      • Alexandroupolis、希腊、68100
      • Athens、希腊、115 27
      • Athens、希腊、11527
      • Athens、希腊、11522
      • Ioannina、希腊、455 00
      • Larissa、希腊、41 110
      • Nea Kifissia、希腊、14564
      • Patra、希腊、265 04
      • Thessaloniki、希腊、546 42
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
      • Berlin、德国、10777
      • Berlin、德国、10243
      • Burghausen、德国、84489
      • Düsseldorf、德国、40237
      • Erlangen、德国、91054
      • Essen、德国、45122
      • Kassel、德国、34117
      • Köln、德国、50937
      • Lübeck、德国、23562
      • Magdeburg、德国、39120
      • Mannheim、德国、68167
      • Rostock、德国、18057
      • Rottenburg、德国、72108
      • Tübingen、德国、72076
  • 意大利
    • Abruzzo
      • Chieti、Abruzzo、意大利、66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria、Calabria、意大利、89100
    • Campania
      • Avellino、Campania、意大利、83100
      • Gragnano、Campania、意大利、80054
      • Marcianise、Campania、意大利、81025
      • Napoli、Campania、意大利、80131
      • Napoli、Campania、意大利、80138
      • Napoli、Campania、意大利、80136
      • Nocera Inferiore、Campania、意大利、84014
      • Nola、Campania、意大利、80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
      • Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
      • Parma、Emilia-Romagna、意大利、43126
      • Piacenza、Emilia-Romagna、意大利、29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33100
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00165
      • Roma、Lazio、意大利、00152
      • Roma、Lazio、意大利、00161
      • Roma、Lazio、意大利、00149
      • Roma、Lazio、意大利、00189
    • Liguria
      • Genova、Liguria、意大利、16132
      • Savona、Liguria、意大利、17100
    • Lombardia
      • Busto Arsizio、Lombardia、意大利、21052
      • Milano、Lombardia、意大利、20132
      • Milano、Lombardia、意大利、20157
      • Milano、Lombardia、意大利、20122
      • Milano、Lombardia、意大利、20162
      • Milano、Lombardia、意大利、20123
      • Milano、Lombardia、意大利、20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona、Marche、意大利、60020
    • Piemonte
      • Biella、Piemonte、意大利、13900
      • Cuorgnè (TO)、Piemonte、意大利、10082
      • Omegna (VB)、Piemonte、意大利、28887
    • Puglia
      • Bari、Puglia、意大利、70124
      • Bisceglie、Puglia、意大利、70052
      • Castellana Grotte、Puglia、意大利、70013
      • San Giovanni Rotondo、Puglia、意大利、71013
    • Sardegna
      • Cagliari、Sardegna、意大利、09042
      • Cagliari、Sardegna、意大利、09100
      • Sassari、Sardegna、意大利、07100
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、意大利、95100
      • Catania、Sicilia、意大利、95126
      • Messina、Sicilia、意大利、98124
      • Palermo、Sicilia、意大利、90127
    • Toscana
      • Arezzo、Toscana、意大利、52100
      • Firenze、Toscana、意大利、50134
      • Livorno、Toscana、意大利、57124
    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35128
  • 摩洛哥
      • Casablanca、摩洛哥、20100
      • Casablanca、摩洛哥
      • Casablanca、摩洛哥、20000
      • Fes、摩洛哥
      • Marrakech、摩洛哥
      • Rabat、摩洛哥、504
      • Rabat、摩洛哥、62000
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、2060
      • Antwerpen、比利时、2018
      • Bouge、比利时、5004
      • Brussels、比利时、1000
      • Bruxelles、比利时、1020
      • Bruxelles、比利时、1070
      • Bruxelles、比利时、1200
      • Bruxelles、比利时、1180
      • Bruxelles、比利时、1190
      • Edegem、比利时、2650
      • Gent、比利时、9000
      • Gilly (Charleroi)、比利时、6000
      • Hasselt、比利时、3500
      • Heusy、比利时、4802
      • Kortrijk、比利时、8500
      • Leuven、比利时、3000
      • Liège、比利时、4000
      • Mons、比利时、7000
      • Montignies sur Sambre、比利时、6061
      • Namur、比利时、5000
      • Oostende、比利时、8400
      • Roeselare、比利时、8800
      • Verviers、比利时、4800
  • 沙特阿拉伯
      • Holy Makkah、沙特阿拉伯、21583-Makkah P.O.Box-53356
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11211
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11159
  • 法国
      • Aix En Provence、法国、13616
      • Amiens、法国、80054
      • Argenteuil、法国、95107
      • Avignon、法国、84902
      • Besancon、法国、25000
      • Besancon、法国、25030
      • Beziers、法国、34500
      • Boulogne Billancourt、法国、92104
      • Bourgoin Jallieu、法国、38300
      • Caen、法国、14033
      • Chambray Les Tours、法国、37171
      • Clichy、法国、92118
      • Creil、法国、60109
      • Creteil、法国、94010
      • Epinay-Sur-Seine、法国、93806
      • Evry、法国、91014
      • Freyming Merlebach、法国、57804
      • Gonesse、法国、95503
      • Grasse、法国、06130
      • Hyeres、法国、83407
      • La Tronche、法国、38700
      • Lagny Sur Marne、法国、77405
      • Lille、法国、59037
      • Limoges、法国、87042
      • Lomme、法国、59462
      • Lyon、法国、69009
      • Mantes La Jolie、法国、78200
      • Marseille、法国、13285
      • Meaux、法国、77104
      • Montpellier、法国、34295
      • Montpellier、法国、34070
      • Nice、法国、06202
      • Nimes、法国、30029
      • Orange、法国、84100
      • Orleans、法国、45100
      • Paris、法国、75970
      • Paris、法国、75908
      • Paris、法国、75651
      • Paris、法国、75571
      • Paris、法国、75679
      • Pau、法国、64046
      • Perpignan、法国、66046
      • Pessac、法国、33604
      • Reims、法国、51092
      • Rennes、法国、35033
      • Rouen、法国、76031
      • Saint Nazaire、法国、44606
      • St Laurent Du Var、法国、06700
      • St Priest En Jarez、法国、42277
      • Strasbourg、法国、67091
      • Suresnes、法国、92151
      • Toulon、法国、83000
      • Toulouse、法国、31059
      • Tourcoing、法国、59208
      • Vandoeuvre-les-nancy、法国、54511
      • Vannes、法国、56017
      • Villejuif、法国、94804
      • Villeneuve Maguelone、法国、34751
      • Villeneuve St Georges、法国、94195
  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01100
      • Ankara、火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
      • Ankara、火鸡、06290
      • Ankara、火鸡、06800
      • Hatay、火鸡、31040
      • ISTANBULt、火鸡
      • Istanbul、火鸡、34390
      • Izmir、火鸡、35100
      • Kayseri、火鸡、38039
      • Mersin、火鸡、33169
      • Tokat、火鸡、60250
      • Trabzon、火鸡、61080
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、4
      • Dublin、爱尔兰、9
      • Dublin、爱尔兰、8
  • 爱沙尼亚
      • Kohtla-Järve、爱沙尼亚、31025
      • Pärnu、爱沙尼亚、80010
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
  • 瑞典
      • Gävle、瑞典、80187
      • Karlstad、瑞典、65185
      • Uppsala、瑞典、75185
  • 瑞士
      • Lugano、瑞士、6900
      • St. Gallen、瑞士、9007
  • 科威特
      • Safat、科威特、13041
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、021105
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
      • Cluj-napoca、罗马尼亚、400162
      • Constanta、罗马尼亚
      • Iasi、罗马尼亚、700554
      • Iasi、罗马尼亚、700620
      • Timisoara、罗马尼亚、300167
  • 英国
      • Dundee、英国、DD1 9SY
      • Hull、英国、HU3 2JZ
      • London、英国、W2 1NY
      • London、英国、E1 1BB
      • Manchester、英国、M8 5RB
      • Nottingham、英国、NG7 2UH
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2805-267
      • Amadora、葡萄牙、2700-020
      • Aveiro、葡萄牙、3810-096
      • Beja、葡萄牙、7801-849
      • Coimbra、葡萄牙、3041-801
      • Faro、葡萄牙、8000-386
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
      • Lisboa、葡萄牙、1349-019
      • Porto、葡萄牙、4099-001
  • 阿拉伯叙利亚共和国
      • Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国、6448
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Al Ain、阿拉伯联合酋长国、P.O.Box 1006
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国、4545
      • Sharjah、阿拉伯联合酋长国、P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • 阿曼
      • Muscat、阿曼、P.O Box 35
  • 马其顿，前南斯拉夫共和国
      • Skopje、马其顿，前南斯拉夫共和国、1000
  • 黎巴嫩
      • Baabda、黎巴嫩、50
      • Beirut、黎巴嫩、99999
      • Beirut、黎巴嫩、11-236
      • Beirut、黎巴嫩
      • Nabatieh、黎巴嫩
      • Tripoli、黎巴嫩、371 Tripoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受聚乙二醇干扰素加利巴韦林联合治疗或含有直接作用抗病毒药物的治疗方案的慢性丙型肝炎 (CHC) 参与者（未接受治疗或经历过治疗，包括 HIV HCV 合并感染）。

描述

纳入标准：

  • 成人（根据当地法律）参与者
  • 慢性丙型肝炎 (HCV)
  • 未接受治疗或经历过治疗，HIV-HCV 合并感染或 HCV 单一感染
  • 根据护理标准并符合当前的 SPC/当地标签，接受聚乙二醇干扰素加利巴韦林或含有直接抗病毒药物 (DAA) 的 HCV 治疗

排除标准：

  • 根据 SPC/当地标签的禁忌症
  • 进入研究前 4 周以上开始治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
双重疗法：Peg-IFN Alfa-2a + 利巴韦林
慢性丙型肝炎 (CHC) 患者接受双重治疗（聚乙二醇干扰素 alfa-2a [peg-IFN Alfa-2a] 以及利巴韦林，根据护理标准并符合当地标签）在治疗期间进行随访，治疗后长达 24 周。
药品：Peg-IFN Alfa-2a
根据护理标准并符合当地标签的 Peg-IFN Alfa-2a。
药品：利巴韦林
根据护理标准并符合当地标签的利巴韦林。
双重疗法：Peg-IFN Alfa-2b + 利巴韦林
接受双重治疗（聚乙二醇干扰素 alfa-2b [peg-IFN Alfa-2b] 以及利巴韦林，根据护理标准并符合当地标签）的 CHC 参与者在治疗期间和治疗后长达 24 周内接受随访治疗。
药品：利巴韦林
根据护理标准并符合当地标签的利巴韦林。
药品：Peg-IFN Alfa-2b
根据护理标准并符合当地标签的 Peg-IFN Alfa-2b。
三联疗法：Boceprevir + Peg-IFN Alfa-2a + 利巴韦林
接受三联疗法（peg-IFN Alfa-2a 以及利巴韦林和波普瑞韦，根据护理标准并符合当地标签）的 CHC 参与者在治疗期间和治疗后长达 24 周内接受随访。
药品：Peg-IFN Alfa-2a
根据护理标准并符合当地标签的 Peg-IFN Alfa-2a。
药品：利巴韦林
根据护理标准并符合当地标签的利巴韦林。
药品：波普瑞韦
Boceprevir 根据护理标准并符合当地标签。
三联疗法：Boceprevir + Peg-IFN Alfa-2b + 利巴韦林
接受三联疗法（peg-IFN Alfa-2b 以及利巴韦林和波普瑞韦，根据护理标准并符合当地标签）的 CHC 参与者在治疗期间和治疗后长达 24 周内接受随访。
药品：利巴韦林
根据护理标准并符合当地标签的利巴韦林。
药品：Peg-IFN Alfa-2b
根据护理标准并符合当地标签的 Peg-IFN Alfa-2b。
药品：波普瑞韦
Boceprevir 根据护理标准并符合当地标签。
三联疗法：Telaprevir + Peg-IFN Alfa-2a + 利巴韦林
接受三联疗法（peg-IFN Alfa-2a 以及利巴韦林和特拉瑞韦，根据护理标准并符合当地标签）的 CHC 参与者在治疗期间和治疗后长达 24 周内接受随访。
药品：Peg-IFN Alfa-2a
根据护理标准并符合当地标签的 Peg-IFN Alfa-2a。
药品：利巴韦林
根据护理标准并符合当地标签的利巴韦林。
药品：特拉匹韦
Telaprevir 根据护理标准并符合当地标签。
三联疗法：Telaprevir + Peg-IFN Alfa-2b + 利巴韦林
接受三联疗法（peg-IFN Alfa-2b 以及利巴韦林和特拉匹韦，根据护理标准并符合当地标签）的 CHC 参与者在治疗期间和治疗后长达 24 周内接受随访。
药品：利巴韦林
根据护理标准并符合当地标签的利巴韦林。
药品：Peg-IFN Alfa-2b
根据护理标准并符合当地标签的 Peg-IFN Alfa-2b。
药品：特拉匹韦
Telaprevir 根据护理标准并符合当地标签。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗期结束后 24 周具有持续病毒学应答的参与者百分比 (SVR24)
大体时间：治疗结束后 24 周（最多 118 周）
双重治疗参与者的 SVR24 率定义为丙型肝炎病毒 (HCV) 核糖核酸 (RNA) 低于 (<) 50 国际单位/毫升 (IU/mL) 的参与者百分比（通过市售的 HCV RNA 测试与治疗期结束后 24 周时检测下限小于或等于 [<=] 50 IU/mL）。 如果使用定量测试，则定量下限必须 <=50 IU/mL。 三联疗法参与者的 SVR24 定义为在完成治疗期后 24 周时通过检测下限 <= 50 IU/mL 的测试评估的检测不到 HCV RNA 的参与者百分比。
治疗结束后 24 周（最多 118 周）
治疗期结束后 12 周出现持续病毒学应答的参与者百分比 (SVR12)
大体时间：治疗结束后 12 周（最多 118 周）
双重治疗参与者的 SVR12 率定义为丙型肝炎病毒 (HCV) 核糖核酸 (RNA) 低于 (<) 50 国际单位/毫升 (IU/mL) 的参与者百分比（通过市售的 HCV RNA 测试与治疗期结束后 12 周时检测下限小于或等于 [<=] 50 IU/mL）。 如果使用定量测试，则定量下限必须 <=50 IU/mL。 三联疗法参与者的 SVR12 定义为在完成治疗期后 12 周时通过检测下限 <= 50 IU/mL 的测试评估的检测不到 HCV RNA 的参与者百分比。
治疗结束后 12 周（最多 118 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同治疗时间点和治疗结束 (EOT) 的病毒学反应
大体时间：第 4 周、第 12 周和治疗结束 (EOT)（最多 96 周）
双重治疗参与者的病毒学反应 (VR) 定义为 HCV RNA <50 IU/mL，通过检测下限 (LLD) <=50 IU/mL 的定性 HCV RNA 测试评估或通过定量测试评估对于所有相关时间点，量化下限 (LLQ) <=50 IU/mL。 LLD 和 LLQ >50 IU/mL 的 HCV RNA 检测结果被视为无反应。 三联疗法参与者的 VR 定义为通过检测下限 <=50 IU/mL (UVR) 的测试评估检测不到 HCV RNA。 LLD >50 IU/mL 的 HCV RNA 检测结果被视为对三联疗法参与者无反应。
第 4 周、第 12 周和治疗结束 (EOT)（最多 96 周）
治疗结束后病毒学复发
大体时间：EOT 后最多 24 周（最多 118 周）
病毒学复发定义为在 EOT 时具有 VR/UVR 的参与者在无治疗随访期间最后一次 HCV RNA 评估中的非病毒学反应（非 VR）/不可检测的病毒学反应（非 UVR）。 此处，分析的参与者人数是治疗反应结束 (EoT-R) 的参与者，他们在 EoT 后至少 12 周也进行了 HCV RNA 检测，或者其最后一次随访 HCV RNA 检测显示无反应（HCV RNA >= 50 国际单位/毫升）。
EOT 后最多 24 周（最多 118 周）
病毒学突破
大体时间：至 EOT（至多 118 周）
病毒学突破/反弹定义为在治疗期间（包括治疗结束）与最低 VR/UVR 参与者相比在治疗期间 HCV RNA 增加 >=1 log10 的非 VR/非 UVR先前在治疗期间没有 VR/UVR 的参与者的治疗期间测量的 HCV RNA（最低点）。 此处，分析的参与者人数是至少进行了 2 次治疗中 HCV RNA 评估（包括 EoT）或 1 次治疗中 HCV RNA 评估（不包括 EoT）和 EoT 响应的参与者（通过后向插补）。
至 EOT（至多 118 周）
具有持续病毒学应答 (SVR) 的参与者在剂量减少或治疗中断的参与者中所占的百分比
大体时间：直到治疗的前 12 周
双重治疗参与者的 SVR 12 和 24 率定义为丙型肝炎病毒 (HCV) 核糖核酸 (RNA) 低于 (<) 50 国际单位/毫升 (IU/mL) 的参与者百分比在治疗期结束后 12 或 24 周进行检测下限小于或等于 [<=] 50 IU/mL) 的 RNA 检测。 如果使用定性测试，则检测下限必须 <=50 IU/mL。 三联疗法参与者的 SVR12 和 24 率定义为在治疗期完成后 12 或 24 周时通过检测下限 <= 50 IU/mL 的测试评估的检测不到 HCV RNA 的参与者百分比。 在这里，分析的参与者人数排除了由于缺乏疗效或非安全原因而提前退出的参与者以及在前 99 个研究日期间没有剂量减少或中断的参与者。
直到治疗的前 12 周
在前 12 周内具有非常快速病毒学反应、快速病毒学反应、完全早期病毒学反应和部分早期病毒学反应 (pEVR) 的参与者百分比
大体时间：长达 12 周
具有极快病毒学应答 (VRVR)（在研究第 2 周定义为 VR/UVR）、快速病毒学应答（RVR）（在研究第 4 周定义为 VR/UVR，但没有 VRVR）、完全早期病毒学应答的参与者百分比（ cEVR）（定义为研究第 12 周时的 VR/UVR，但无 VRVR 或 RVR）和部分早期病毒学应答 (pEVR)（定义为研究第 12 周时 HCV RNA 下降 2 log10，但无 VRVR、RVR 或 cEVR）被报道。
长达 12 周
达到延长（快速）病毒学反应（eRVR）的参与者百分比
大体时间：长达 98 周
延长（快速）病毒学应答 (eRVR) 定义为 telaprevir 第 4 周和第 12 周的 UVR，以及 boceprevir 第 8 周和第 24 周的 UVR。
长达 98 周
整体治疗持续时间
大体时间：长达 118 周
整体治疗的持续时间定义为第一次和最后一次服用任何研究药物之间的时间，以周为单位。
长达 118 周
根据标签/产品特性摘要 (SPC) 接受治疗的参与者百分比
大体时间：长达 118 周
长达 118 周
停止使用 PEG-IFN 和利巴韦林 (RBV) 治疗的参与者百分比
大体时间：长达 72 周的治疗
未报告将治疗期从 72 周延长的参与者。
长达 72 周的治疗
停止直接抗病毒 (DAA) 治疗的参与者百分比
大体时间：长达 72 周的治疗
未报告将治疗期从 72 周延长的参与者。 包括按计划停止治疗的参与者。 此处，分析的参与者人数是接受直接作用抗病毒 (DAA) 的参与者总数。
长达 72 周的治疗
基线时有伴随疾病的参与者百分比
大体时间：基线
基线
发生不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：长达 118 周
AE 被定义为参与者在临床试验中使用试验性医药产品 (IMP) 或方案规定的其他干预行为后发生的任何不良医学事件，无论与研究治疗的关系如何。
长达 118 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月5日

首次发布 (估计)

2011年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月10日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MV25599

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