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만성 C형 간염 환자의 페그인터페론 알파(예: Pegasys) 기반 이중 및 삼중 요법에 대한 관찰 연구

2017년 2월 10일 업데이트: Hoffmann-La Roche

만성 C형 간염 치료를 위한 페길화 인터페론 기반 이중 및 삼중 요법의 활용 및 영향에 대한 비중재적 코호트 연구

이 전향적 다기관 관찰 코호트 연구는 페길화된 인터페론 알파(peginterferon alfa)(예: Pegasys)와 리바비린 및 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있고 HIV HCV에 동시 감염된 만성 C형 간염 참가자에게 직접 작용하는 항바이러스제를 포함하는 치료 요법. 데이터는 치료 기간 및 24주 후속 조치에 대한 현재 제품 특성 요약(SPC) 및 지역 라벨링에 따라 치료를 받는 참가자로부터 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4442

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupolis, 그리스, 68100
      • Athens, 그리스, 115 27
      • Athens, 그리스, 11527
      • Athens, 그리스, 11522
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      • Lübeck, 독일, 23562
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      • Rostock, 독일, 18057
      • Rottenburg, 독일, 72108
      • Tübingen, 독일, 72076
  • 레바논
      • Baabda, 레바논, 50
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      • Beirut, 레바논
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      • Bucharest, 루마니아, 021105
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      • Timisoara, 루마니아, 300167
  • 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국
      • Skopje, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 1000
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      • Casablanca, 모로코, 20100
      • Casablanca, 모로코
      • Casablanca, 모로코, 20000
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      • Antwerpen, 벨기에, 2060
      • Antwerpen, 벨기에, 2018
      • Bouge, 벨기에, 5004
      • Brussels, 벨기에, 1000
      • Bruxelles, 벨기에, 1020
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
      • Bruxelles, 벨기에, 1180
      • Bruxelles, 벨기에, 1190
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      • Verviers, 벨기에, 4800
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      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11159
  • 세르비아
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  • 스웨덴
      • Gävle, 스웨덴, 80187
      • Karlstad, 스웨덴, 65185
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      • Al Ain, 아랍 에미리트, P.O.Box 1006
      • Dubai, 아랍 에미리트, 4545
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  • 아일랜드
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  • 에스토니아
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      • Tartu, 에스토니아, 51014
  • 영국
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
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      • London, 영국, W2 1NY
      • London, 영국, E1 1BB
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      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
  • 오만
      • Muscat, 오만, P.O Box 35
  • 이집트
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      • Alexandria, 이집트
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      • Tanta, 이집트
  • 이탈리아
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66013
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      • Reggio Calabria, Calabria, 이탈리아, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
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      • Marcianise, Campania, 이탈리아, 81025
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      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, 이탈리아, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00152
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00161
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00149
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
      • Savona, Liguria, 이탈리아, 17100
    • Lombardia
      • Busto Arsizio, Lombardia, 이탈리아, 21052
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20157
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20123
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, 이탈리아, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, 이탈리아, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, 이탈리아, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, 이탈리아, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
      • Bisceglie, Puglia, 이탈리아, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, 이탈리아, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, 이탈리아, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09042
      • Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09100
      • Sassari, Sardegna, 이탈리아, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, 이탈리아, 95100
      • Catania, Sicilia, 이탈리아, 95126
      • Messina, Sicilia, 이탈리아, 98124
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, 이탈리아, 52100
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
      • Livorno, Toscana, 이탈리아, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01100
      • Ankara, 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
      • Ankara, 칠면조, 06290
      • Ankara, 칠면조, 06800
      • Hatay, 칠면조, 31040
      • ISTANBULt, 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34390
      • Izmir, 칠면조, 35100
      • Kayseri, 칠면조, 38039
      • Mersin, 칠면조, 33169
      • Tokat, 칠면조, 60250
      • Trabzon, 칠면조, 61080
  • 카타르
      • Doha, 카타르, P.O.Box 3051
  • 쿠웨이트
      • Safat, 쿠웨이트, 13041
  • 파키스탄
      • Faisalabad, 파키스탄
      • Gujranwala, 파키스탄
      • Karachi, 파키스탄
      • Lahore, 파키스탄, 20021
      • Lahore, 파키스탄
      • Rawalpindi, 파키스탄
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
      • Amadora, 포르투갈, 2700-020
      • Aveiro, 포르투갈, 3810-096
      • Beja, 포르투갈, 7801-849
      • Coimbra, 포르투갈, 3041-801
      • Faro, 포르투갈, 8000-386
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
      • Lisboa, 포르투갈, 1349-019
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
  • 프랑스
      • Aix En Provence, 프랑스, 13616
      • Amiens, 프랑스, 80054
      • Argenteuil, 프랑스, 95107
      • Avignon, 프랑스, 84902
      • Besancon, 프랑스, 25000
      • Besancon, 프랑스, 25030
      • Beziers, 프랑스, 34500
      • Boulogne Billancourt, 프랑스, 92104
      • Bourgoin Jallieu, 프랑스, 38300
      • Caen, 프랑스, 14033
      • Chambray Les Tours, 프랑스, 37171
      • Clichy, 프랑스, 92118
      • Creil, 프랑스, 60109
      • Creteil, 프랑스, 94010
      • Epinay-Sur-Seine, 프랑스, 93806
      • Evry, 프랑스, 91014
      • Freyming Merlebach, 프랑스, 57804
      • Gonesse, 프랑스, 95503
      • Grasse, 프랑스, 06130
      • Hyeres, 프랑스, 83407
      • La Tronche, 프랑스, 38700
      • Lagny Sur Marne, 프랑스, 77405
      • Lille, 프랑스, 59037
      • Limoges, 프랑스, 87042
      • Lomme, 프랑스, 59462
      • Lyon, 프랑스, 69009
      • Mantes La Jolie, 프랑스, 78200
      • Marseille, 프랑스, 13285
      • Meaux, 프랑스, 77104
      • Montpellier, 프랑스, 34295
      • Montpellier, 프랑스, 34070
      • Nice, 프랑스, 06202
      • Nimes, 프랑스, 30029
      • Orange, 프랑스, 84100
      • Orleans, 프랑스, 45100
      • Paris, 프랑스, 75970
      • Paris, 프랑스, 75908
      • Paris, 프랑스, 75651
      • Paris, 프랑스, 75571
      • Paris, 프랑스, 75679
      • Pau, 프랑스, 64046
      • Perpignan, 프랑스, 66046
      • Pessac, 프랑스, 33604
      • Reims, 프랑스, 51092
      • Rennes, 프랑스, 35033
      • Rouen, 프랑스, 76031
      • Saint Nazaire, 프랑스, 44606
      • St Laurent Du Var, 프랑스, 06700
      • St Priest En Jarez, 프랑스, 42277
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
      • Suresnes, 프랑스, 92151
      • Toulon, 프랑스, 83000
      • Toulouse, 프랑스, 31059
      • Tourcoing, 프랑스, 59208
      • Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
      • Vannes, 프랑스, 56017
      • Villejuif, 프랑스, 94804
      • Villeneuve Maguelone, 프랑스, 34751
      • Villeneuve St Georges, 프랑스, 94195
  • 헝가리
      • Ajka, 헝가리, H-8400
      • Balassagyarmat, 헝가리, 2660
      • Bekescsaba, 헝가리, 5600
      • Budapest, 헝가리, 1083
      • Budapest, 헝가리, 1088
      • Budapest, 헝가리, 1097
      • Budapest, 헝가리, H-1125
      • Budapest, 헝가리, 1067
      • Budapest, 헝가리, 1126
      • Debrecen, 헝가리, 4032
      • Debrecen, 헝가리, H-4031
      • Gyula, 헝가리, 5700
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
      • Kecskemet, 헝가리, 6000
      • Miskolc, 헝가리, H-3501
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
      • Pecs, 헝가리, 7624
      • Sopron, 헝가리, 9400
      • Szeged, 헝가리, 6720
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
      • Szolnok, 헝가리, 5000
      • Szombathely, 헝가리, 9700
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
      • Tatabánya, 헝가리, 2800
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8901

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 C형 간염(CHC) 참여자(HIV HCV 동시 감염을 포함하여 치료 경험이 없거나 경험이 없는 사람)는 페길화된 인터페론과 리바비린을 병용 요법 또는 직접 작용하는 항바이러스제를 포함하는 치료 요법을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인(현지 법규에 따름) 참가자
  • 만성 C형 간염(HCV)
  • 나이브 또는 치료 경험, HIV-HCV 공동 감염 또는 HCV 단일 감염
  • 치료 표준에 따라 현재 SPC/현지 라벨링에 따라 페길화된 인터페론과 리바비린 또는 직접 작용 항바이러스제(DAA)를 포함하는 요법으로 HCV 치료를 받고 있음

제외 기준:

  • SPC/로컬 라벨링에 따른 금기 사항
  • 연구 시작 전 4주 이상 치료 시작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이중 요법: Peg-IFN Alfa-2a + 리바비린
만성 C형 간염(CHC) 참가자는 이중 요법(치료 표준 및 현지 라벨링에 따라 리바비린과 함께 페길화된 인터페론 알파-2a[peg-IFN 알파-2a])을 치료 기간 동안 추적 관찰하고 치료 후 최대 24주 동안.
의약품: 페그-IFN Alfa-2a
Peg-IFN Alfa-2a는 관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 표시됩니다.
의약품: 리바비린
관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 리바비린.
이중 요법: Peg-IFN Alfa-2b + 리바비린
이중 요법(치료 표준 및 현지 라벨링에 따라 리바비린과 함께 페길화된 인터페론 알파-2b[peg-IFN 알파-2b])을 받는 CHC 참가자는 치료 기간 동안 그리고 치료 후 최대 24주 동안 추적 관찰되었습니다. 요법.
의약품: 리바비린
관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 리바비린.
의약품: 페그-IFN Alfa-2b
Peg-IFN Alfa-2b는 치료 표준에 따라 지역 라벨에 따라 표시됩니다.
3중 요법: 보세프레비르 + Peg-IFN 알파-2a + 리바비린
3중 요법(치료 표준 및 현지 라벨링에 따라 페그-IFN 알파-2a와 리바비린 및 보세프레비르와 함께)을 받는 CHC 참가자는 치료 기간 동안 그리고 치료 후 최대 24주 동안 추적 관찰되었습니다.
의약품: 페그-IFN Alfa-2a
Peg-IFN Alfa-2a는 관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 표시됩니다.
의약품: 리바비린
관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 리바비린.
의약품: 보세프레비르
보세프레비르는 치료 표준에 따라 현지 라벨링에 따릅니다.
3중 요법: 보세프레비르 + Peg-IFN Alfa-2b + 리바비린
3중 요법(치료 표준 및 현지 라벨링에 따라 리바비린 및 보세프레비르와 함께 페그-IFN 알파-2b와 함께)을 받는 CHC 참가자는 치료 기간 동안 그리고 치료 후 최대 24주 동안 추적 관찰되었습니다.
의약품: 리바비린
관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 리바비린.
의약품: 페그-IFN Alfa-2b
Peg-IFN Alfa-2b는 치료 표준에 따라 지역 라벨에 따라 표시됩니다.
의약품: 보세프레비르
보세프레비르는 치료 표준에 따라 현지 라벨링에 따릅니다.
3중 요법: Telaprevir + Peg-IFN Alfa-2a + Ribavirin
3중 요법(치료 표준 및 현지 라벨링에 따라 페그-IFN 알파-2a와 리바비린 및 텔라프레비르와 함께)을 받는 CHC 참가자를 치료 기간 동안 그리고 치료 후 최대 24주 동안 추적했습니다.
의약품: 페그-IFN Alfa-2a
Peg-IFN Alfa-2a는 관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 표시됩니다.
의약품: 리바비린
관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 리바비린.
의약품: 텔라프레비르
치료 표준에 따른 Telaprevir 및 현지 라벨링에 따름.
3중 요법: 텔라프레비르 + Peg-IFN Alfa-2b + 리바비린
3중 요법(치료 표준 및 현지 라벨링에 따라 페그-IFN 알파-2b와 리바비린 및 텔라프레비르와 함께)을 받는 CHC 참가자를 치료 기간 동안 그리고 치료 후 최대 24주 동안 추적했습니다.
의약품: 리바비린
관리 표준에 따라 지역 라벨에 따라 리바비린.
의약품: 페그-IFN Alfa-2b
Peg-IFN Alfa-2b는 치료 표준에 따라 지역 라벨에 따라 표시됩니다.
의약품: 텔라프레비르
치료 표준에 따른 Telaprevir 및 현지 라벨링에 따름.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간(SVR24) 완료 후 24주에 바이러스 반응이 지속된 참가자 비율
기간: 치료 종료 후 24주(최대 118주)
이중 치료 참가자의 SVR24 비율은 C형 간염 바이러스(HCV) 리보핵산(RNA)이 50 국제 단위/밀리리터(IU/mL) 미만(<)인 참가자의 백분율로 정의됩니다( 치료 기간 완료 후 24주에 검출 하한이 [<=] 50 IU/mL 이하). 정량 시험을 사용하는 경우 정량 하한은 <=50 IU/mL이어야 합니다. 3중 요법 참가자에 대한 SVR24는 치료 기간 완료 후 24주에 검출 하한이 <= 50 IU/mL인 테스트로 평가된 검출할 수 없는 HCV RNA가 있는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
치료 종료 후 24주(최대 118주)
치료 기간(SVR12) 완료 후 12주에 바이러스 반응이 지속된 참가자 비율
기간: 치료 종료 후 12주(최대 118주)
이중 요법 참가자의 SVR12 비율은 C형 간염 바이러스(HCV) 리보핵산(RNA)이 50 국제 단위/밀리리터(IU/mL) 미만(<)인 참가자 비율로 정의됩니다. 치료 기간 완료 후 12주에 검출 하한이 [<=] 50 IU/mL 이하). 정량 시험을 사용하는 경우 정량 하한은 <=50 IU/mL이어야 합니다. 3중 요법 참가자에 대한 SVR12는 치료 기간 완료 후 12주에 검출 하한이 <= 50 IU/mL인 테스트로 평가된 검출할 수 없는 HCV RNA가 있는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
치료 종료 후 12주(최대 118주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 치료 시점 및 치료 종료(EOT)에서의 바이러스 반응
기간: 4주차, 12주차 및 치료 종료(EOT)(최대 96주)
이중 요법 참여자에 대한 바이러스 반응(VR)은 검출 하한(LLD) <=50 IU/mL인 정성적 HCV RNA 테스트로 평가하거나 관련된 모든 시점에 대해 정량화 하한(LLQ) <=50 IU/mL. LLD 및 LLQ >50 IU/mL인 HCV RNA 검사 결과는 무반응으로 간주되었습니다. 3중 요법 참가자를 위한 VR은 검출 하한이 <=50 IU/mL(UVR)인 테스트로 평가된 검출 불가능한 HCV RNA로 정의됩니다. LLD >50 IU/mL인 HCV RNA 검사 결과는 3중 요법 참여자에 대한 무반응으로 간주되었습니다.
4주차, 12주차 및 치료 종료(EOT)(최대 96주)
치료 종료 후 바이러스학적 재발
기간: EOT 후 최대 24주(최대 118주)
바이러스학적 재발은 EOT에서 VR/UVR이 있는 참가자의 무치료 추적 기간 동안 마지막 HCV RNA 평가에서 비바이러스학적 반응(non-VR)/비검출 불가능한 바이러스학적 반응(non-UVR)으로 정의됩니다. 여기서 분석 대상자 수는 EoT 후 최소 12주 후에 HCV RNA 검사를 받았거나 마지막 추적 HCV RNA 검사에서 무반응(HCV RNA >= 50 IU/mL).
EOT 후 최대 24주(최대 118주)
바이러스학적 돌파구
기간: 최대 EOT(최대 118주)
VR/UVR 경험이 있는 참가자의 치료 기간(치료 종료 포함) 동안 VR/비-UVR로 정의된 바이러스학적 돌발/반동 또는 치료 기간 동안 최저 수준과 비교하여 HCV RNA가 >=1 log10 증가한 경우 치료 기간 동안 VR/UVR이 없는 참가자에서 치료 기간 동안 이전에 측정된 HCV RNA(nadir). 여기서 분석된 참가자 수는 최소 2회의 치료 중 HCV RNA 평가(EoT 포함) 또는 1회의 치료 중 HCV RNA 평가(EoT 제외) 및 역방향 대치에 의한 EoT 반응을 가진 참가자입니다.
최대 EOT(최대 118주)
용량 감소 또는 치료 중단이 있는 참가자 중 지속적인 바이러스 반응(SVR)이 있는 참가자의 비율
기간: 치료 첫 12주까지
이중 치료 참가자의 SVR 12 및 24 비율은 C형 간염 바이러스(HCV) 리보핵산(RNA)이 50 IU/mL 미만(<)인 참가자의 비율로 정의됩니다(시중에서 판매되는 HCV 치료 기간 완료 후 12주 또는 24주에 검출 하한이 [<=] 50 IU/mL 이하인 RNA 검사. 정성 테스트가 사용된 경우 검출 하한은 <=50 IU/mL이어야 합니다. 3중 요법 참가자에 대한 SVR12 및 24 비율은 치료 기간 완료 후 12주 또는 24주에 검출 하한이 <= 50 IU/mL인 테스트로 평가된 검출할 수 없는 HCV RNA를 가진 참가자의 백분율로 정의됩니다. 여기에서 분석된 참가자 수는 효능 부족 또는 비안전성 이유로 조기 탈퇴한 참가자 및 처음 99 연구일 동안 용량 감소 또는 중단이 없는 참가자를 제외했습니다.
치료 첫 12주까지
처음 12주 동안 매우 빠른 바이러스 반응, 빠른 바이러스 반응, 완전한 초기 바이러스 반응 및 부분적 초기 바이러스 반응(pEVR)을 보이는 참가자의 비율
기간: 최대 12주
매우 빠른 바이러스학적 반응(VRVR)(연구 2주차에 VR/UVR로 정의됨), 급속 바이러스학적 반응(RVR)(연구 4주차에 VR/UVR로 정의되나 VRVR은 없음), 완전한 초기 바이러스학적 반응( cEVR)(연구 12주까지 VR/UVR로 정의되지만 VRVR 또는 RVR 없음) 및 부분 조기 바이러스 반응(pEVR)(연구 12주까지 HCV RNA의 2 log10 방울로 정의되지만 VRVR, RVR 또는 cEVR 없음) 보고되었다.
최대 12주
확장된(신속한) 바이러스 반응(eRVR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 98주
Telaprevir의 경우 4주 및 12주차의 UVR로 정의되고 boceprevir의 경우 8주차 및 24주차의 UVR로 정의되는 확장(신속) 바이러스 반응(eRVR).
최대 98주
전반적인 치료 기간
기간: 최대 118주
전체 치료 기간은 모든 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 사이의 시간(주 단위)으로 정의되었습니다.
최대 118주
라벨/제품 특성 요약(SPC)에 따라 처리된 참가자의 비율
기간: 최대 118주
최대 118주
PEG-IFN 및 리바비린(RBV) 치료를 중단한 참가자 비율
기간: 최대 72주 치료
치료 기간을 72주에서 연장한 참가자는 보고되지 않았습니다.
최대 72주 치료
직접 작용하는 항바이러스제(DAA)로 치료를 중단한 참가자의 비율
기간: 최대 72주 치료
치료 기간을 72주에서 연장한 참가자는 보고되지 않았습니다. 계획대로 치료를 중단한 참가자가 포함되었습니다. 여기서 분석된 참가자 수는 DAA(Direct-Acting Anti-Virus)를 투여받은 참가자의 총 수입니다.
최대 72주 치료
베이스라인에서 수반되는 의학적 상태가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선
기준선
부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 118주
AE는 연구 치료와의 관계와 관계없이 참가자가 임상 시험에서 프로토콜에 지정된 임상시험용 제품(IMP) 또는 기타 개입 행동을 사용한 후 발생한 모든 부작용으로 정의되었습니다.
최대 118주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MV25599

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