Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion
2016年4月29日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion: A Randomized Controlled Trial
Thoracic epidural analgesia and anesthesia are effective in improving the quality of intraoperative and postoperative pain relief during thoracic and abdominal surgical procedures.
Conventional epidural techniques have significant limitations.
Due to the anatomic characteristics of the thoracic versus the lumbar intervertebral spaces, the insertion requires a more technically challenging paramedian approach.
The safety and feasibility of bedside ultrasonography for the lumbar spine has already been established and it proves to be a valuable tool for neuraxial anesthesia in obstetric anesthesia
研究概览
详细说明
• The feasibility and the reliability of US imaging for the thoracic spine has been proven by comparing the findings of ultrasound scans to MRI measurements, which is the standard imaging technique for the depiction of the spine.
Pre-puncture US assessment may contribute to the safety and efficacy of the thoracic epidural technique.
The purpose of this study is to compare the ultrasound-guided thoracic epidural insertion technique with the conventional anatomic landmarking technique of contacting bone and walking-off the lamina
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old.
- Elective major abdominal or thoracic surgery requiring thoracic epidural anesthesia/analgesia.
- Consent to participate and signed consent form.
Exclusion Criteria:
- Contraindication to epidural anesthesia.
- Marked spinal deformities or a history of spinal instrumentation
- Emergency surgery.
- Inability to communicate in English.
- BMI>35 kgm-2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Ultrasound
Use of ultrasound to identify interlaminar spaces for needle insertion.
Intervention/Procedure: ultrasound-guided technique.
|
Ultrasound-guided technique
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|
有源比较器：Landmarking
Use of manual palpation to identify anatomic landmarks for needle insertion.
Procedure/Intervention: landmark-guided technique.
|
Landmark-guided technique
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Needle redirections
大体时间：30 minutes
|
Number of needle redirections defined as the need to withdraw the epidural needle for the purpose of continuing on a different angle (sagittal or axial plane)
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30 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bony contacts
大体时间：30 minutes
|
number of bony contacts during the needle insertion
|
30 minutes
|
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New insertion point
大体时间：30 minutes
|
need to re-insert the epidural needle in the same interlaminar space, but using different insertion point
|
30 minutes
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|
Number of insertions
大体时间：30 minutes
|
number of different interlaminar space insertions
|
30 minutes
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|
duration of ultrasound scanning
大体时间：30 minutes
|
duration of ultrasound scanning
|
30 minutes
|
|
duration of epidural procedure
大体时间：30 minutes
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duration of epidural procedure
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30 minutes
|
|
complications during epidural insertion
大体时间：30 minutes
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complications during epidural insertion
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30 minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristian Arzola, MD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月7日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月29日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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Ultrasound的临床试验
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