Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion

29 april 2016 bijgewerkt door: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion: A Randomized Controlled Trial

Thoracic epidural analgesia and anesthesia are effective in improving the quality of intraoperative and postoperative pain relief during thoracic and abdominal surgical procedures. Conventional epidural techniques have significant limitations. Due to the anatomic characteristics of the thoracic versus the lumbar intervertebral spaces, the insertion requires a more technically challenging paramedian approach. The safety and feasibility of bedside ultrasonography for the lumbar spine has already been established and it proves to be a valuable tool for neuraxial anesthesia in obstetric anesthesia

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• The feasibility and the reliability of US imaging for the thoracic spine has been proven by comparing the findings of ultrasound scans to MRI measurements, which is the standard imaging technique for the depiction of the spine. Pre-puncture US assessment may contribute to the safety and efficacy of the thoracic epidural technique. The purpose of this study is to compare the ultrasound-guided thoracic epidural insertion technique with the conventional anatomic landmarking technique of contacting bone and walking-off the lamina

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old.
  • Elective major abdominal or thoracic surgery requiring thoracic epidural anesthesia/analgesia.
  • Consent to participate and signed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to epidural anesthesia.
  • Marked spinal deformities or a history of spinal instrumentation
  • Emergency surgery.
  • Inability to communicate in English.
  • BMI>35 kgm-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrasound
Use of ultrasound to identify interlaminar spaces for needle insertion. Intervention/Procedure: ultrasound-guided technique.
Procedure: Ultrasound
Ultrasound-guided technique
Actieve vergelijker: Landmarking
Use of manual palpation to identify anatomic landmarks for needle insertion. Procedure/Intervention: landmark-guided technique.
Procedure: Landmarking
Landmark-guided technique

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Needle redirections
Tijdsspanne: 30 minutes
Number of needle redirections defined as the need to withdraw the epidural needle for the purpose of continuing on a different angle (sagittal or axial plane)
30 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bony contacts
Tijdsspanne: 30 minutes
number of bony contacts during the needle insertion
30 minutes
New insertion point
Tijdsspanne: 30 minutes
need to re-insert the epidural needle in the same interlaminar space, but using different insertion point
30 minutes
Number of insertions
Tijdsspanne: 30 minutes
number of different interlaminar space insertions
30 minutes
duration of ultrasound scanning
Tijdsspanne: 30 minutes
duration of ultrasound scanning
30 minutes
duration of epidural procedure
Tijdsspanne: 30 minutes
duration of epidural procedure
30 minutes
complications during epidural insertion
Tijdsspanne: 30 minutes
complications during epidural insertion
30 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasound

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren