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Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion

29 avril 2016 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion: A Randomized Controlled Trial

Thoracic epidural analgesia and anesthesia are effective in improving the quality of intraoperative and postoperative pain relief during thoracic and abdominal surgical procedures. Conventional epidural techniques have significant limitations. Due to the anatomic characteristics of the thoracic versus the lumbar intervertebral spaces, the insertion requires a more technically challenging paramedian approach. The safety and feasibility of bedside ultrasonography for the lumbar spine has already been established and it proves to be a valuable tool for neuraxial anesthesia in obstetric anesthesia

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

• The feasibility and the reliability of US imaging for the thoracic spine has been proven by comparing the findings of ultrasound scans to MRI measurements, which is the standard imaging technique for the depiction of the spine. Pre-puncture US assessment may contribute to the safety and efficacy of the thoracic epidural technique. The purpose of this study is to compare the ultrasound-guided thoracic epidural insertion technique with the conventional anatomic landmarking technique of contacting bone and walking-off the lamina

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old.
  • Elective major abdominal or thoracic surgery requiring thoracic epidural anesthesia/analgesia.
  • Consent to participate and signed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to epidural anesthesia.
  • Marked spinal deformities or a history of spinal instrumentation
  • Emergency surgery.
  • Inability to communicate in English.
  • BMI>35 kgm-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrasound
Use of ultrasound to identify interlaminar spaces for needle insertion. Intervention/Procedure: ultrasound-guided technique.
Procédure: Ultrasound
Ultrasound-guided technique
Comparateur actif: Landmarking
Use of manual palpation to identify anatomic landmarks for needle insertion. Procedure/Intervention: landmark-guided technique.
Procédure: Landmarking
Landmark-guided technique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Needle redirections
Délai: 30 minutes
Number of needle redirections defined as the need to withdraw the epidural needle for the purpose of continuing on a different angle (sagittal or axial plane)
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bony contacts
Délai: 30 minutes
number of bony contacts during the needle insertion
30 minutes
New insertion point
Délai: 30 minutes
need to re-insert the epidural needle in the same interlaminar space, but using different insertion point
30 minutes
Number of insertions
Délai: 30 minutes
number of different interlaminar space insertions
30 minutes
duration of ultrasound scanning
Délai: 30 minutes
duration of ultrasound scanning
30 minutes
duration of epidural procedure
Délai: 30 minutes
duration of epidural procedure
30 minutes
complications during epidural insertion
Délai: 30 minutes
complications during epidural insertion
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2011

Première publication (Estimation)

10 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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