Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion
2016年4月29日 更新者:Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Ultrasound-Guided Technique for Thoracic Epidural Insertion: A Randomized Controlled Trial
Thoracic epidural analgesia and anesthesia are effective in improving the quality of intraoperative and postoperative pain relief during thoracic and abdominal surgical procedures.
Conventional epidural techniques have significant limitations.
Due to the anatomic characteristics of the thoracic versus the lumbar intervertebral spaces, the insertion requires a more technically challenging paramedian approach.
The safety and feasibility of bedside ultrasonography for the lumbar spine has already been established and it proves to be a valuable tool for neuraxial anesthesia in obstetric anesthesia
調査の概要
詳細な説明
• The feasibility and the reliability of US imaging for the thoracic spine has been proven by comparing the findings of ultrasound scans to MRI measurements, which is the standard imaging technique for the depiction of the spine.
Pre-puncture US assessment may contribute to the safety and efficacy of the thoracic epidural technique.
The purpose of this study is to compare the ultrasound-guided thoracic epidural insertion technique with the conventional anatomic landmarking technique of contacting bone and walking-off the lamina
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old.
- Elective major abdominal or thoracic surgery requiring thoracic epidural anesthesia/analgesia.
- Consent to participate and signed consent form.
Exclusion Criteria:
- Contraindication to epidural anesthesia.
- Marked spinal deformities or a history of spinal instrumentation
- Emergency surgery.
- Inability to communicate in English.
- BMI>35 kgm-2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Ultrasound
Use of ultrasound to identify interlaminar spaces for needle insertion.
Intervention/Procedure: ultrasound-guided technique.
|
Ultrasound-guided technique
|
アクティブコンパレータ:Landmarking
Use of manual palpation to identify anatomic landmarks for needle insertion.
Procedure/Intervention: landmark-guided technique.
|
Landmark-guided technique
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Needle redirections
時間枠:30 minutes
|
Number of needle redirections defined as the need to withdraw the epidural needle for the purpose of continuing on a different angle (sagittal or axial plane)
|
30 minutes
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Bony contacts
時間枠:30 minutes
|
number of bony contacts during the needle insertion
|
30 minutes
|
New insertion point
時間枠:30 minutes
|
need to re-insert the epidural needle in the same interlaminar space, but using different insertion point
|
30 minutes
|
Number of insertions
時間枠:30 minutes
|
number of different interlaminar space insertions
|
30 minutes
|
duration of ultrasound scanning
時間枠:30 minutes
|
duration of ultrasound scanning
|
30 minutes
|
duration of epidural procedure
時間枠:30 minutes
|
duration of epidural procedure
|
30 minutes
|
complications during epidural insertion
時間枠:30 minutes
|
complications during epidural insertion
|
30 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cristian Arzola, MD、Mount Sinai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月29日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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