比较 4L Golytely 和 2L Golytely 与 15mg Bisacodyl 方案用于住院结肠准备
2013年9月17日 更新者：University of British Columbia
2L Golytely 和口服比沙可啶 15 mg 对比 4L Golytely 方案用于住院结肠镜检查肠道准备：随机、非劣效性公开试验
研究人员希望比较由 2L Golytely（PEG + 电解质）和 15mg 比沙可啶组成的制剂与 4L Golytely 标准制剂的疗效和患者耐受性。
研究人员假设 2L Golytely 和 15mg 比沙可啶将显示相似的肠道清洁功效，同时提供更好的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜检查的住院患者
- 19岁或以上
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 便秘患者
- 疑似肠梗阻或严重炎症性肠病患者
- 当日结肠镜检查
- 重症/危重症患者
- 结直肠切除史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2L Golytely/15mg 比沙可啶
将要求受试者在结肠镜检查前一天服用 2L Golytely + 15mg 比沙可啶进行肠道准备。
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受试者将被要求在手术前一天服用 2L Golytely 和 15mg 比沙可啶。
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有源比较器：标准肠道准备
在结肠镜检查之前，受试者将接受标准肠道准备（4L Golytely）。
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受试者将被要求在手术前一天服用 4 升 Golytely。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组波士顿肠道准备量表和渥太华肠道准备量表的差异
大体时间：30分钟
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这些是用于评估肠道准备质量的既定等级量表。
将比较两组之间的评分。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组因肠道准备（和类型）而出现不适症状的参与者人数差异
大体时间：20小时
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从肠道准备中出现痛苦症状的参与者人数，以及痛苦症状的类型将在两组之间进行比较
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20小时
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两组参与者中发现肠道准备体验简单、可接受、困难、非常困难或无法完成的绝对人数/百分比的差异。
大体时间：20小时
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将要求参与者根据李克特量表对他们的肠道准备体验（基于易用性）进行评分。
随后将量化每个级别的参与者人数 (n, %) 并在两组之间进行比较。
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20小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert A. Enns, Dr.、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月12日
首次发布 (估计)
2011年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月17日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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