Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 4L Golytely med 2L Golytely med 15 mg Bisacodyl regimer til indlæggelse af tyktarmsforberedelse

17. september 2013 opdateret af: University of British Columbia

2L Golytely og Oral Bisacodyl 15 mg versus 4L Golytely-regimen til indlagt koloskopi Tarmforberedelse: Et randomiseret, ikke-mindreværdigt åbent forsøg

Efterforskerne ønsker at sammenligne effektiviteten og patienttolerabiliteten af ​​et præparat bestående af 2L Golytely (PEG + elektrolytter) plus 15mg bisacodyl med standardpræparatet af 4L Golytely. Efterforskerne antager, at 2L Golytely med 15 mg bisacodyl vil vise en lignende tarmrensningseffektivitet, mens den tilbyder bedre tolerabilitet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter under koloskopi
  • Alder 19 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Patienter med forstoppelse
  • Patienter med mistanke om tarmobstruktion eller alvorlig inflammatorisk tarmsygdom
  • Koloskopi samme dag
  • Intensiv/kritisk patient
  • Historie om kolorektal resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2L Golytely/15mg bisacodyl
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage 2L Golytely + 15mg bisacodyl til tarmforberedelse dagen før koloskopi.
Medicin: 2L Golytely/bisacodyl
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage 2L Golytely og 15 mg bisacodyl dagen før proceduren.
Aktiv komparator: Standard tarmforberedelse
Forsøgspersonen vil modtage standard tarmpræparation (4L Golytely) før koloskopi.
Medicin: Standard tarmforberedelse
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage 4L Golytely dagen før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i Boston Bowel Preparation Scale og Ottawa Bowel Preparation Scale mellem de to grupper
Tidsramme: 30 min
Disse er etablerede vurderingsskalaer til at evaluere kvaliteten af ​​tarmforberedelse. Bedømmelserne vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i antallet af deltagere, der udvikler nødsymptomer fra tarmforberedelse (og typen) mellem de to grupper
Tidsramme: 20 timer
Antallet af deltagere, der udvikler nødsymptomer fra tarmpræparation, og typen af ​​nødsymptomer vil blive sammenlignet mellem de to grupper
20 timer
Forskel i det absolutte antal/procentdel af deltagere i de to grupper, som synes, at tarmforberedelsen er let, acceptabel, svær, meget svær eller ude af stand til at gennemføre.
Tidsramme: 20 timer
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres afføringsoplevelse (baseret på brugervenlighed) på en Likert-skala. Antallet af deltagere på hvert niveau vil efterfølgende blive kvantificeret (n, %) og sammenlignet mellem de to grupper.
20 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A. Enns, Dr., University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-02318

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2L Golytely/bisacodyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner