研究测试在线教育提高阿片类药物安全使用的功效。
药物安全试点研究
研究概览
详细说明
该研究的目的是测试止痛药安全干预措施对提高处方药阿片类药物安全管理的有效性。 该研究将使用随机对照设计,将干预措施(painACTION 药物安全课程)与候补名单对照条件进行比较。
与疗效相关的假设是,与对照组相比,实验组的人将表现出:
- 提高如何安全管理药物的自我效能(主要结果)
- 增加与安全管理药物相关的行为(次要结果)
参加者:
调查人员将招募符合纳入标准并同意参与研究的前 148 名受访者。
实验组。 将通过电子邮件向参与者提供指导,让他们复习有关阿片类药物安全性的 11 个在线课程。 说明将建议参与者连续 11 天每天观看一节课。 每个教育课程都侧重于药物安全的一个或两个方面,包括如何安全地储存药物,以及完全按照规定服药的重要性。
控制组。 控制组是等待列表控制。 在干预期和后续评估完成后,参与者将可以访问 painACTION。
随机化:参与者将按性别和年龄随机分配。
程序:将在参与诊所的帮助下招募参与者。 工作人员将通过分发信息传单让人们了解这项研究。 传单会将有兴趣参与研究的人引导至在线筛选器。 那些筛选的人将自动获得一份同意书。 随机使用 painACTION 的参与者将收到在线程序的链接,并获得一个代码,该代码将用作个人识别码 (PIN) 以访问该程序并返回以参加后续会议。 这些代码还将允许研究人员跟踪项目活动。 这些数字是在参与者同意参与研究时生成的,将从 0001 开始,随着研究人员添加参与者而继续到 0140。 研究协调员将仅在导航程序的技术方面提供帮助。 所有评估都将在线进行。 电池将需要不超过三十分钟才能完成。 几项研究已经确定在线评估比其他数据收集模式具有许多优势(Webb 等人,1999 年;Yun,2000 年)。 在线管理允许:(1)数据收集过程的自动化; (二)规范管理; (3) 在准确的评估时间点使用个性化的电子邮件邀请; (4) 参与者有机会在自己的时间和最舒适的环境中完成问卷调查; (5) 由于不存在书面记录,因此可以更好地保护机密性和保护资源。 此外,多项研究表明,与传统的数据收集方法相比,参与者更喜欢计算机辅助的自我访谈,并且对计算机更加诚实(Johnston 和 Walton,1995 年;Paperny 等,2000 年)。 精度的提高转化为检测实际效果差异的更大能力和对数据有效性的更高信心。 如果关闭浏览器且未完成并提交问卷,则不会保存信息。
评估:将在基线时、干预后立即和干预后一个月从参与者那里收集数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Newton、Massachusetts、美国、02464
- Inflexxion Inc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 愿意并能够提供同意
- 具备英文读写能力
- 非癌症慢性疼痛的诊断
- 处方阿片类药物并持续服用 3 个月。
- 18岁以上
排除标准:
- 之前访问过 painACTION
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
将通过电子邮件向参与者提供指导,让他们复习有关阿片类药物安全性的 11 个在线课程。
说明将建议参与者连续 11 天每天观看一节课。
每个教育课程都侧重于药物安全的一个或两个方面,包括如何安全地储存药物,以及完全按照规定服药的重要性。
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将通过电子邮件向参与者提供指导,让他们复习有关阿片类药物安全性的 11 个在线课程。
说明将建议参与者连续 11 天每天观看一节课。
每个教育课程都侧重于药物安全的一个或两个方面,包括如何安全地储存药物,以及完全按照规定服药的重要性。
其他名称:
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无干预:控制
控制组是等待列表控制。
在干预期和后续评估完成后,参与者将可以访问 painACTION。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能 - 8 项测量进入与管理阿片类药物的信心相关的关键概念
大体时间:基线 - 第 1 天,后测 - 第 16 天(干预用时 15 天),一个月跟进 - 干预后 1 个月
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响应以 4 分李克特量表(1=“完全没有信心”和 4=“非常有信心”)来衡量。 总分范围:8=最不自信,32=最自信。 今天,您对自己完成以下每项活动的能力有多大信心?
将评估试点措施中项目的内部一致性(Cronbach's alpha)。 将通过要求控制组中的 50 名参与者在作为预测试的一部分采取措施后的 3-5 天内重新采取试点措施来探索重测可靠性。 |
基线 - 第 1 天,后测 - 第 16 天(干预用时 15 天),一个月跟进 - 干预后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对计划的满意度
大体时间:一个月的跟踪评估
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我们通过提出以下问题来测试和分析参与者对课程的满意度:“总体而言,您对课程的满意度如何。”
他们以 4 分李克特量表回答:1 = 完全不满意,2 = 有点满意,3 = 满意,4 = 非常满意。
较高的值表示较高的满意度。
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一个月的跟踪评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Donovan, Ph. D.、Inflexxion, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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