重症监护治疗中的咖啡对抗便秘
2011年11月14日 更新者：Christoph Eisenbach、University Hospital Heidelberg
咖啡可能会刺激肠蠕动，从而克服重症监护病房 (ICU) 患者的便秘。
研究概览
详细说明
需要呼吸机支持的危重病人经常患有便秘。
我们假设口服或直肠服用咖啡可能会刺激肠蠕动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heidelberg、德国、69120
- university Hospital of Heidelberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入海德堡大学附属医院消化内科重症监护病房
- 需要呼吸机支持预计超过 72 小时
- 年龄大于 18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 已知对咖啡过敏
- 机械性肠梗阻
- 肠造口的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
患者接受标准护理
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实验性的：口服咖啡
患者将接受标准护理加口服咖啡
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患者将在室温下每天两次口服一杯咖啡
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实验性的：直肠咖啡
患者直肠接受护理标准加咖啡
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患者每天一次在室温下灌肠两杯咖啡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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排便率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机械通气时间
大体时间：参与者将在重症监护病房停留期间接受随访，预计平均 3 周
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参与者将在重症监护病房停留期间接受随访，预计平均 3 周
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入住ICU时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 周
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住院时间
大体时间：预计平均住院时间为 5 周
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预计平均住院时间为 5 周
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住院死亡率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 周
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长期死亡率
大体时间：出院后 6 个月
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出院后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Eisenbach、University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月14日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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