Кофе против запоров в интенсивной терапии
14 ноября 2011 г. обновлено: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Кофе может стимулировать дефекацию и, таким образом, преодолевать запоры у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критически больные пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких, часто страдают запорами.
Мы предполагаем, что кофе, вводимый перорально или ректально, может стимулировать перистальтику кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в отделение интенсивной терапии отделения гастроэнтерологии университетской клиники Гейдельберга
- требуется поддержка искусственной вентиляции легких в течение ожидаемых более 72 часов
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- беременность
- известная аллергия на кофе
- механическая непроходимость кишечника
- наличие энтеростомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандарт заботы
пациенты получают стандартную помощь
|
|
|
Экспериментальный: Кофе перорально
пациенты будут получать стандартный уход плюс кофе перорально
|
пациенты будут получать перорально по чашке кофе комнатной температуры два раза в день
|
|
Экспериментальный: кофе ректально
пациенты получают стандартное лечение плюс кофе ректально
|
пациенты получают клизму из двух чашек кофе комнатной температуры один раз в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость движения кишечника
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время на ИВЛ
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 3 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 3 недели
|
|
время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: ожидается в среднем 5 недель пребывания в больнице
|
ожидается в среднем 5 недель пребывания в больнице
|
|
госпитальной летальности
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
|
долгосрочная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COFFEE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .