- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01473966
Kávé a székrekedés ellen az intenzív terápiában
2011. november 14. frissítette: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
A kávé serkentheti a bélmozgást, és így legyőzheti az intenzív osztályon (ICU) elhelyezett betegek székletét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lélegeztetőgép támogatását igénylő kritikus állapotú betegek gyakran szenvednek obstipációtól.
Feltételezzük, hogy a kávé akár orálisan, akár rektálisan beadva serkentheti a bélmozgást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felvétel a Heidelbergi Egyetemi Kórház Gasztroenterológiai Osztályának intenzív osztályára
- lélegeztetőgép támogatást igényel több mint 72 órán keresztül
- 18 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- ismert allergia a kávéra
- mechanikus ileus
- enterostoma jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: az ellátás színvonala
a betegek standard ellátásban részesülnek
|
|
|
Kísérleti: Kávé szájon át
a betegek standard ellátásban részesülnek, valamint szájon át kávét kapnak
|
a betegek naponta kétszer kapnak egy csésze szobahőmérsékletű kávét szájon át
|
|
Kísérleti: kávé rektálisan
a betegek standard ellátásban részesülnek, valamint rektális kávét
|
a betegek két csésze szobahőmérsékletű kávét kapnak naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bélmozgás mértéke
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gépi szellőztetés ideje
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
|
intenzív osztályon való tartózkodás ideje
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
|
|
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: átlagosan 5 hét kórházi tartózkodás várható
|
átlagosan 5 hét kórházi tartózkodás várható
|
|
a kórházi halálozásban
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 hétig követik
|
|
hosszú távú halálozás
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
|
6 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COFFEE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .