- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01473966
Café Contra Obstipação em Tratamento Intensivo
14 de novembro de 2011 atualizado por: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
O café pode estimular a evacuação e, assim, superar a obstipação em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes criticamente enfermos que necessitam de suporte ventilatório freqüentemente sofrem de obstipação.
Nossa hipótese é que o café, administrado por via oral ou retal, pode estimular a evacuação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- university Hospital of Heidelberg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão na unidade de terapia intensiva médica do Departamento de Gastroenterologia do hospital universitário de heidelberg
- requer suporte ventilatório por mais de 72 horas
- idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- alergia conhecida ao café
- íleo mecânico
- presença de enterostoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: padrão de atendimento
os pacientes recebem cuidados padrão
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Experimental: Café via oral
os pacientes receberão tratamento padrão mais café por via oral
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os pacientes receberão uma xícara de café em temperatura ambiente por via oral duas vezes ao dia
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Experimental: café retal
os pacientes recebem tratamento padrão mais café por via retal
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os pacientes recebem um enema de duas xícaras de café em temperatura ambiente uma vez ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de movimento intestinal
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de ventilação mecânica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 3 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 3 semanas
|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
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comprimentos de hospitalização
Prazo: uma média de 5 semanas de internação é esperada
|
uma média de 5 semanas de internação é esperada
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na mortalidade hospitalar
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
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mortalidade a longo prazo
Prazo: 6 meses após a alta
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6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COFFEE
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