- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01473966
Kawa przeciw zaparciom w intensywnej terapii
14 listopada 2011 zaktualizowane przez: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Kawa może stymulować wypróżnienia, a tym samym przezwyciężyć zaparcia u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krytycznie chorzy pacjenci wymagający wspomagania respiratorem często cierpią na zaparcia.
Stawiamy hipotezę, że kawa podawana doustnie lub doodbytniczo może stymulować wypróżnienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- University Hospital of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii Oddziału Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu
- wymaga wsparcia respiratora przez przewidywane ponad 72 godziny
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- znana alergia na kawę
- niedrożność mechaniczna
- obecność enterostomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standard opieki
pacjentów otrzymuje standardową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Kawa doustnie
pacjenci otrzymają standardową opiekę plus kawę doustnie
|
pacjenci otrzymają doustnie filiżankę kawy o temperaturze pokojowej dwa razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: kawa doodbytnicza
pacjenci otrzymują standardową opiekę plus kawę doodbytniczą
|
pacjenci otrzymują lewatywę z dwóch filiżanek kawy w temperaturze pokojowej raz dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wypróżnień
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na wentylację mechaniczną
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, przewidywany średnio 3 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, przewidywany średnio 3 tygodnie
|
|
czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
|
długości hospitalizacji
Ramy czasowe: przewiduje się średnio 5 tygodni pobytu w szpitalu
|
przewiduje się średnio 5 tygodni pobytu w szpitalu
|
|
w śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
|
długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COFFEE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kawa
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania