Káva proti zácpě v intenzivní péči
14. listopadu 2011 aktualizováno: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Káva může stimulovat pohyb střev, a tak překonat zácpu u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kriticky nemocní pacienti vyžadující podporu ventilátoru často trpí zácpou.
Předpokládáme, že káva, podávaná orálně nebo rektálně, může stimulovat pohyb střev.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- University Hospital of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí na lékařskou jednotku intenzivní péče Gastroenterologické kliniky ve fakultní nemocnici heidelberg
- vyžaduje podporu ventilátoru po předpokládanou dobu delší než 72 hodin
- věk starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- známá alergie na kávu
- mechanický ileus
- přítomnost enterostomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
pacienti dostávají standardní péči
|
|
|
Experimentální: Káva orálně
pacienti dostanou standardní péči plus kávu orálně
|
pacienti dostanou dvakrát denně perorálně šálek kávy pokojové teploty
|
|
Experimentální: kávu rektálně
pacienti dostávají standardní péči plus kávu rektálně
|
pacienti dostávají klystýr dvou šálků kávy při pokojové teplotě jednou denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost pohybu střev
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba na mechanické ventilaci
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 3 týdny
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 3 týdny
|
|
doba pobytu na JIP
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
|
|
délky hospitalizace
Časové okno: předpokládá se průměrná doba hospitalizace 5 týdnů
|
předpokládá se průměrná doba hospitalizace 5 týdnů
|
|
v nemocniční úmrtnosti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
|
|
dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COFFEE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .