Café contra el estreñimiento en el tratamiento de cuidados intensivos
14 de noviembre de 2011 actualizado por: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
El café podría estimular el movimiento intestinal y, por lo tanto, superar el estreñimiento en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes críticamente enfermos que requieren soporte de ventilación con frecuencia sufren de estreñimiento.
Presumimos que el café, administrado por vía oral o rectal, podría estimular el movimiento intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- admisión a la unidad de cuidados intensivos médicos del Departamento de Gastroenterología en el hospital universitario de heidelberg
- requiere soporte de ventilador por más de 72 horas anticipadas
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- alergia conocida al café
- íleo mecánico
- presencia de enterostoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: estándar de cuidado
los pacientes reciben atención estándar
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Experimental: Café por vía oral
los pacientes recibirán atención estándar más café por vía oral
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los pacientes recibirán una taza de café a temperatura ambiente por vía oral dos veces al día
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Experimental: café por vía rectal
los pacientes reciben atención estándar más café por vía rectal
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los pacientes reciben un enema de dos tazas de café a temperatura ambiente una vez al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de movimiento intestinal
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 3 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 3 semanas
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tiempo de estancia en UCI
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: se espera una media de 5 semanas de estancia hospitalaria
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se espera una media de 5 semanas de estancia hospitalaria
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en la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COFFEE
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