Koffie tegen Obstipatie bij Intensive Care Behandeling
14 november 2011 bijgewerkt door: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Koffie kan de stoelgang stimuleren en zo obstipatie bij patiënten op de intensive care (ICU) voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritiek zieke patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben, lijden vaak aan obstipatie.
We veronderstellen dat koffie, oraal of rectaal toegediend, de stoelgang kan stimuleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- University Hospital of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname op de medische intensive care van de afdeling Gastro-enterologie van het Universitair Ziekenhuis Heidelberg
- beademingsondersteuning vereist voor naar verwachting meer dan 72 uur
- leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- bekende allergie voor koffie
- mechanische ileus
- aanwezigheid van enterostoma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: zorgstandaard
patiënten krijgen standaardzorg
|
|
|
Experimenteel: Koffie mondeling
patiënten krijgen standaardzorg plus orale koffie
|
patiënten krijgen tweemaal daags oraal een kopje koffie op kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: koffie rectaal
patiënten krijgen standaardzorg plus koffie rectaal
|
patiënten krijgen eenmaal daags een klysma van twee koppen koffie op kamertemperatuur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van de stoelgang
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 weken
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 3 weken
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 3 weken
|
|
tijd van verblijf op de IC
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 weken
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 weken
|
|
duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een gemiddelde ziekenhuisopname van 5 weken wordt verwacht
|
een gemiddelde ziekenhuisopname van 5 weken wordt verwacht
|
|
bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 weken
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 weken
|
|
sterfte op lange termijn
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COFFEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .