Café contre l'obstipation en traitement de soins intensifs
14 novembre 2011 mis à jour par: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Le café pourrait stimuler les selles et ainsi surmonter l'obstipation chez les patients des unités de soins intensifs (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades nécessitant une assistance respiratoire souffrent fréquemment d'obstipation.
Nous émettons l'hypothèse que le café, administré par voie orale ou rectale, pourrait stimuler le transit intestinal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- university Hospital of Heidelberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- admission à l'unité de soins intensifs médicaux du service de gastroentérologie de l'hôpital universitaire de heidelberg
- nécessite une assistance respiratoire pendant plus de 72 heures
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allergie connue au café
- iléus mécanique
- présence d'entérostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: norme de soins
les patients reçoivent des soins standards
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Expérimental: Café par voie orale
les patients recevront des soins standard plus du café par voie orale
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les patients recevront une tasse de café à température ambiante par voie orale deux fois par jour
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Expérimental: café par voie rectale
les patients reçoivent des soins standard plus du café par voie rectale
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les patients reçoivent un lavement de deux tasses de café à température ambiante une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de défécation
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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temps sous ventilation mécanique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 3 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 3 semaines
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durée du séjour aux soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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durées d'hospitalisation
Délai: une moyenne d'hospitalisation de 5 semaines est prévue
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une moyenne d'hospitalisation de 5 semaines est prévue
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dans la mortalité hospitalière
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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mortalité à long terme
Délai: 6 mois après la sortie
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6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (Estimation)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COFFEE
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