Kaffe mot obstipation vid intensivvårdsbehandling
14 november 2011 uppdaterad av: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Kaffe kan stimulera tarmrörelsen och därmed övervinna obstipation hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter som behöver respiratorstöd lider ofta av obstipation.
Vi antar att kaffe, administrerat antingen oralt eller rektalt, kan stimulera tarmrörelsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagning på medicinsk intensivvårdsavdelning vid Gastroenterologiska avdelningen vid universitetssjukhuset Heidelberg
- kräver ventilatorstöd i förväntat mer än 72 timmar
- ålder äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- känd allergi mot kaffe
- mekanisk ileus
- närvaro av enterostoma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vårdstandard
patienter får standardvård
|
|
|
Experimentell: Kaffe oralt
patienter kommer att få standardvård plus kaffe oralt
|
patienter kommer att få en kopp kaffe i rumstemperatur oralt två gånger dagligen
|
|
Experimentell: kaffe rektalt
patienter får standardvård plus kaffe rektalt
|
patienter får ett lavemang av två koppar kaffe i rumstemperatur en gång dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tarmrörelsehastighet
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid på mekanisk ventilation
Tidsram: deltagarna kommer att följas under intensivvårdsvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
deltagarna kommer att följas under intensivvårdsvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
|
tid för vistelse på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
|
längder av sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 5 veckors sjukhusvistelse förväntas
|
i genomsnitt 5 veckors sjukhusvistelse förväntas
|
|
i sjukhusdödlighet
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
|
|
långvarig dödlighet
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Första postat (Uppskatta)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COFFEE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .