Kaffe mot obstipasjon i intensivbehandling
14. november 2011 oppdatert av: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Kaffe kan stimulere avføring og dermed overvinne obstipasjon hos pasienter med intensivavdeling (ICU).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter som trenger respiratorstøtte lider ofte av obstipasjon.
Vi antar at kaffe, administrert enten oralt eller rektalt, kan stimulere avføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelse på medisinsk intensivavdeling ved Gastroenterologisk avdeling ved universitetssykehuset Heidelberg
- krever ventilatorstøtte i antatt mer enn 72 timer
- alder eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- kjent allergi mot kaffe
- mekanisk ileus
- tilstedeværelse av enterostoma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: velferdstandard
pasienter får standard behandling
|
|
|
Eksperimentell: Kaffe muntlig
pasienter vil motta standardbehandling pluss kaffe muntlig
|
pasienter vil få en kopp kaffe ved romtemperatur oralt to ganger daglig
|
|
Eksperimentell: kaffe rektalt
pasienter får standardbehandling pluss kaffe rektalt
|
pasienter får et klyster på to kopper kaffe ved romtemperatur én gang daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmbevegelseshastighet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
|
|
oppholdstid på intensivavdelingen
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
|
lengder på sykehusinnleggelse
Tidsramme: det forventes et gjennomsnitt på 5 ukers sykehusopphold
|
det forventes et gjennomsnitt på 5 ukers sykehusopphold
|
|
i sykehusdødelighet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
|
langsiktig dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COFFEE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .