- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01473966
Kaffe mod obstipation i intensivbehandling
14. november 2011 opdateret af: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Kaffe kan stimulere afføringen og dermed overvinde obstipation hos patienter på intensivafdelinger (ICU).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter, der har behov for ventilatorstøtte, lider ofte af obstipation.
Vi antager, at kaffe, indgivet enten oralt eller rektalt, kan stimulere afføring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlæggelse på den medicinske intensivafdeling på Gastroenterologisk Afd. på universitetshospitalet Heidelberg
- kræver ventilatorstøtte i en forventet mere end 72 timer
- alder ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- kendt allergi over for kaffe
- mekanisk ileus
- tilstedeværelse af enterostoma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard for pleje
patienter modtager standardbehandling
|
|
|
Eksperimentel: Kaffe mundtligt
patienter vil modtage standardbehandling plus kaffe mundtligt
|
patienter vil modtage en kop kaffe ved stuetemperatur oralt to gange dagligt
|
|
Eksperimentel: kaffe rektalt
patienter får standardbehandling plus kaffe rektalt
|
patienter får et lavement på to kopper kaffe ved stuetemperatur én gang dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmbevægelseshastighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid på mekanisk ventilation
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
|
opholdstid på intensivafdeling
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
|
længden af indlæggelsen
Tidsramme: der forventes i gennemsnit 5 ugers hospitalsophold
|
der forventes i gennemsnit 5 ugers hospitalsophold
|
|
i hospitalsdødelighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
|
|
langsigtet dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2011
Først opslået (Skøn)
17. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COFFEE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstipation
-
Tongji HospitalRekrutteringFunktionel obstipation (FC)Kina
-
ArdelyxRekrutteringKronisk idiopatisk obstipation (CIC)Forenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Zeynep Idil SevimliIkke rekrutterer endnuFunktionel obstipation (FC)Tyrkiet (Türkiye)
-
dr. schwandnerUkendt
-
Min-Tze LIONGXinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetFunktionel obstipation hos børnKina, Malaysia
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFunktionel obstipation (FC) | Kronisk idiopatisk obstipation (CIC)Forenede Stater, Bulgarien, Det Forenede Kongerige, Holland
-
AstraZenecaAfsluttetOpioid-induceret obstipation (OIC)Forenede Stater, Tyskland, Australien, Slovakiet
-
AstraZenecaNektar TherapeuticsAfsluttetOpioid-induceret obstipation (OIC)Forenede Stater
-
Professor Monique A. H. SteegersViatris Inc.RekrutteringKræft | Opioid-induceret obstipation (OIC)Holland