Caffè contro la stitichezza nel trattamento di terapia intensiva
14 novembre 2011 aggiornato da: Christoph Eisenbach, University Hospital Heidelberg
Il caffè potrebbe stimolare il movimento intestinale e quindi superare la stitichezza nei pazienti in terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in condizioni critiche che richiedono il supporto del ventilatore spesso soffrono di stitichezza.
Ipotizziamo che il caffè, somministrato per via orale o rettale, possa stimolare il movimento intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- University Hospital of Heidelberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero presso l'unità di terapia intensiva medica del Dipartimento di Gastroenterologia presso l'ospedale universitario di Heidelberg
- richiede il supporto del ventilatore per una durata prevista superiore a 72 ore
- età maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- nota allergia al caffè
- ileo meccanico
- presenza di enterostoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: standard di sicurezza
i pazienti ricevono cure standard
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Sperimentale: Caffè per via orale
i pazienti riceveranno lo standard di cura più il caffè per via orale
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i pazienti riceveranno una tazza di caffè a temperatura ambiente per via orale due volte al giorno
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Sperimentale: caffè per via rettale
i pazienti ricevono lo standard di cura più il caffè per via rettale
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i pazienti ricevono un clistere di due tazze di caffè a temperatura ambiente una volta al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di movimento intestinale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 3 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 3 settimane
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tempo di permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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durate del ricovero
Lasso di tempo: si prevede una media di 5 settimane di degenza ospedaliera
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si prevede una media di 5 settimane di degenza ospedaliera
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nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 settimane
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mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi dalla dimissione
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6 mesi dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Eisenbach, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COFFEE
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