阿法替尼在早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的机会试验窗口

纳入标准：

• 经组织学证实的非小细胞肺癌，按照标准标准被认为是手术候选者。 允许具有所有组织学的患者入组。

患有 IA 至 IIIA 期疾病的患者

• ECOG 表现状态 0-1
• RECIST 1.1 标准的可测量疾病
• 纵隔镜检查和/或支气管内镜超声检查 (EBUS) 和/或超声内镜检查 (EUS)，用于在有临床指征时进行完整的手术分期
• 总胆红素≤1.5 mg/dl，SGOT (AST) 和 SGPT (ALT)≥ 3 x ULN
• 血清肌酐≤ 1.5 mg/dl
• 必须控制严重的活动性感染。 只要活动性感染的临床症状已经解决，就可以在仍在使用抗生素的情况下招募患者。
• 签署的知情同意书 (ICD)
• 18 岁或以上的患者
• 能够并愿意服用口服药物

排除标准：

• 已知先前存在的肺部疾病。
• 临床相关心血管异常的病史或存在，例如不受控制的高血压、充血性心力衰竭 NYHA 分类 3、不稳定型心绞痛或控制不佳的心律失常。 随机分组前 6 个月内发生过心肌梗塞。
• 以腹泻为主要症状的重大或近期急性胃肠道疾病，例如 任何病因的克罗恩病、吸收不良或 CTC ≥ 2 级腹泻。
• 通过心脏多门血池成像（MUGA 扫描）或超声心动图测量的基线（治疗前 <1 个月）静息射血分数低于 50% 的心脏左心室功能
• 患者可能未接受任何其他研究药物。
• 对吉非替尼、厄洛替尼或 BIBW 2992 等苯胺喹唑啉类药物有过敏反应史
• 无法控制的并发疾病会使患者无法接受手术
• 会限制对研究要求的遵守的精神疾病/社交情况。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期
• 无法遵守研究和/或后续程序
• 不适合手术或拒绝手术的患者