A Window of Opportunity-forsøg med afatinib i tidlig fase af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
25. marts 2013 opdateret af: George R. Simon, Medical University of South Carolina
Et terapeutisk forsøg med afatinib i neoadjuverende omgivelser. Molecular Effects of Afatinib: A Window of Opportunity Trial i tidligt stadie NSCLC
Denne undersøgelse er for patienter, der har ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), og han eller hun skal opereres for at fjerne tumoren. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor sikker og egnet behandling med Afatinib er hos deltagere før operation for at fjerne tumoren. Et andet mål med undersøgelsen er at se, om behandling med Afatinib påvirker tumorens vækst og aktivitet. Afatinib er ikke godkendt til brug af FDA (Food and Drug Administration) og er eksperimentelt.
Hos nogle personer menes væksten af kræftceller at blive stimuleret af Epidermal Growth Factor (EGF). Dette er et protein, der findes i kroppen, og som binder sig til cellevæggen til steder kaldet receptorer og stimulerer cellevækst. Nogle celler har for mange receptorer og ukontrolleret vækst og udvikler sig på grund af dette til en kræfttumor. Der er flere andre kræftlægemidler, der binder til disse receptorer for at bremse eller stoppe kræftvækst, såsom Gefitinib og erlotinib, som er godkendt af FDA og bruges til behandling af NSCLC.
Lægemidlet Afatinib har vist sig at hæmme muterede EGF-receptorer i kliniske forsøg og kan være en kandidat til behandling af NSCLC og en række tidlige kræftformer. Deltagerne i denne undersøgelse vil tage Afatinib gennem munden i pilleform i mindst 14 dage, før de får deres planlagte operation for at fjerne deres kræfttumor. Deltagerne vil blive observeret for bivirkninger og fulgt i 30 dage efter operationen for at vurdere resultaterne efter operationen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet NSCLC, som anses for at være kirurgiske kandidater efter standardkriterier. Patienter med alle histologier vil få lov til at tilmelde sig.
Patienter med Stage IA til IIIA sygdom
- ECOG Performance Status 0-1
- Målbar sygdom ved RECIST 1.1-kriterier
- Mediastinoskopi og/eller endoskopisk bronkial ultralyd (EBUS) og/eller endoskopisk ultralyd (EUS) til fuldstændig kirurgisk stadieinddeling, når det er klinisk indiceret
- Total bilirubin ≤1,5 mg/dl, SGOT (AST) og SGPT (ALT)≥ 3 x ULN
- Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl
- Alvorlige, aktive infektioner skal kontrolleres. Patienter kan indskrives, mens de stadig er på antibiotika, så længe de kliniske tegn på aktiv infektion er forsvundet.
- Et underskrevet informeret samtykkedokument (ICD)
- Patienter 18 år eller ældre
- Kan og er villig til at tage oral medicin
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allerede eksisterende lungesygdom.
- Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevante kardiovaskulære abnormiteter såsom ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens NYHA-klassificering på 3, ustabil angina eller dårligt kontrolleret arytmi. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før randomisering.
- Betydelige eller nylige akutte mave-tarmlidelser med diarré som hovedsymptom f.eks. Crohns sygdom, malabsorption eller CTC grad ≥2 diarré af enhver ætiologi.
- Baseline (<1 måned før behandling) hjertefunktion af venstre ventrikel med hvilende ejektionsfraktion på mindre end 50 % målt ved multigated blood pool billeddannelse af hjertet (MUGA-scanning) eller ekkokardiogram
- Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
- Anamnese med allergiske reaktioner over for anilinoquinazoliner som gefitinib, erlotinib eller BIBW 2992
- Ukontrolleret interkurrent sygdom, der ville udelukke en patient fra at blive opereret
- Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
- Gravid (positiv graviditetstest) eller ammende
- Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer
- Patienter, der ikke er kirurgiske kandidater eller nægter operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltarmsundersøgelse
Enkeltarmsforsøg, hvor alle patienter vil blive behandlet med afatinib indtil operationsdagen og i minimum to uger.
Patienterne vil modtage behandling med afatinib 40 mg oralt dagligt.
|
Patienterne vil modtage behandling med afatinib 40 mg oralt dagligt i minimum 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Det primære endepunkt vil demonstrere gennemførligheden af neoadjuverende behandling af BIBW 2992 hos patienter med tidlig stadium (IA til IIIA) NSCLC, der afventer kirurgisk resektion.
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra evnen til at gennemføre behandlingen for hver patient.
For vores feasibility-endepunkt vil vi erklære behandlingen "afsluttet", hvis en patient gennemfører mindst 14 dages behandling, har fået foretaget en torakotomi for den planlagte kirurgiske resektion og 30 dages postoperativ behandling.
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og effektivitet
Tidsramme: 30 postoperativ behandling
|
Det sekundære mål er at bestemme, om præoperativ BIBW 2992-behandling påvirker metabolisk tumormærkning, målt ved PET-CT-scanning.
Vi vil måle den absolutte og den procentvise ændring i SUV fra baseline til opfølgning.
|
30 postoperativ behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Simon, MD, Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Strauss GM, Herndon JE 2nd, Maddaus MA, Johnstone DW, Johnson EA, Harpole DH, Gillenwater HH, Watson DM, Sugarbaker DJ, Schilsky RL, Vokes EE, Green MR. Adjuvant paclitaxel plus carboplatin compared with observation in stage IB non-small-cell lung cancer: CALGB 9633 with the Cancer and Leukemia Group B, Radiation Therapy Oncology Group, and North Central Cancer Treatment Group Study Groups. J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5043-51. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4855. Epub 2008 Sep 22.
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Paez JG, Janne PA, Lee JC, Tracy S, Greulich H, Gabriel S, Herman P, Kaye FJ, Lindeman N, Boggon TJ, Naoki K, Sasaki H, Fujii Y, Eck MJ, Sellers WR, Johnson BE, Meyerson M. EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science. 2004 Jun 4;304(5676):1497-500. doi: 10.1126/science.1099314. Epub 2004 Apr 29.
- Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, Yang CH, Chu DT, Saijo N, Sunpaweravong P, Han B, Margono B, Ichinose Y, Nishiwaki Y, Ohe Y, Yang JJ, Chewaskulyong B, Jiang H, Duffield EL, Watkins CL, Armour AA, Fukuoka M. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. doi: 10.1056/NEJMoa0810699. Epub 2009 Aug 19.
- Shih YC, Xu Y, Cormier JN, Giordano S, Ridner SH, Buchholz TA, Perkins GH, Elting LS. Incidence, treatment costs, and complications of lymphedema after breast cancer among women of working age: a 2-year follow-up study. J Clin Oncol. 2009 Apr 20;27(12):2007-14. doi: 10.1200/JCO.2008.18.3517. Epub 2009 Mar 16.
- Salomon DS, Brandt R, Ciardiello F, Normanno N. Epidermal growth factor-related peptides and their receptors in human malignancies. Crit Rev Oncol Hematol. 1995 Jul;19(3):183-232. doi: 10.1016/1040-8428(94)00144-i. No abstract available.
- Rusch V, Mendelsohn J, Dmitrovsky E. The epidermal growth factor receptor and its ligands as therapeutic targets in human tumors. Cytokine Growth Factor Rev. 1996 Aug;7(2):133-41. doi: 10.1016/1359-6101(96)00016-0.
- Thiery JP, Acloque H, Huang RY, Nieto MA. Epithelial-mesenchymal transitions in development and disease. Cell. 2009 Nov 25;139(5):871-90. doi: 10.1016/j.cell.2009.11.007.
- Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, Gurubhagavatula S, Okimoto RA, Brannigan BW, Harris PL, Haserlat SM, Supko JG, Haluska FG, Louis DN, Christiani DC, Settleman J, Haber DA. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med. 2004 May 20;350(21):2129-39. doi: 10.1056/NEJMoa040938. Epub 2004 Apr 29.
- Tsao MS, Sakurada A, Cutz JC, Zhu CQ, Kamel-Reid S, Squire J, Lorimer I, Zhang T, Liu N, Daneshmand M, Marrano P, da Cunha Santos G, Lagarde A, Richardson F, Seymour L, Whitehead M, Ding K, Pater J, Shepherd FA. Erlotinib in lung cancer - molecular and clinical predictors of outcome. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):133-44. doi: 10.1056/NEJMoa050736. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Oct 19;355(16):1746.
- Kobayashi S, Boggon TJ, Dayaram T, Janne PA, Kocher O, Meyerson M, Johnson BE, Eck MJ, Tenen DG, Halmos B. EGFR mutation and resistance of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med. 2005 Feb 24;352(8):786-92. doi: 10.1056/NEJMoa044238.
- Arriagada R, Bergman B, Dunant A, Le Chevalier T, Pignon JP, Vansteenkiste J; International Adjuvant Lung Cancer Trial Collaborative Group. Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2004 Jan 22;350(4):351-60. doi: 10.1056/NEJMoa031644.
- Cappuzzo F, Ligorio C, Toschi L, Rossi E, Trisolini R, Paioli D, Magrini E, Finocchiaro G, Bartolini S, Cancellieri A, Hirsch FR, Crino L, Varella-Garcia M. EGFR and HER2 gene copy number and response to first-line chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). J Thorac Oncol. 2007 May;2(5):423-9. doi: 10.1097/01.JTO.0000268676.79872.9b. Erratum In: J Thorac Oncol. 2007 Jul;2(7):676. Ligorio, Claudio [corrected to Ligorio, Claudia].
- Sequist LV, Martins RG, Spigel D, Grunberg SM, Spira A, Janne PA, Joshi VA, McCollum D, Evans TL, Muzikansky A, Kuhlmann GL, Han M, Goldberg JS, Settleman J, Iafrate AJ, Engelman JA, Haber DA, Johnson BE, Lynch TJ. First-line gefitinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer harboring somatic EGFR mutations. J Clin Oncol. 2008 May 20;26(15):2442-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.8494. Epub 2008 May 5. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Jul 10;26(20):3472.
- Sekine I, Takami S, Guang SG, Yokose T, Kodama T, Nishiwaki Y, Kinoshita M, Matsumoto H, Ogura T, Nagai K. Role of epidermal growth factor receptor overexpression, K-ras point mutation and c-myc amplification in the carcinogenesis of non-small cell lung cancer. Oncol Rep. 1998 Mar-Apr;5(2):351-4.
- Pfeiffer P, Clausen PP, Andersen K, Rose C. Lack of prognostic significance of epidermal growth factor receptor and the oncoprotein p185HER-2 in patients with systemically untreated non-small-cell lung cancer: an immunohistochemical study on cryosections. Br J Cancer. 1996 Jul;74(1):86-91. doi: 10.1038/bjc.1996.320.
- Reissmann PT, Koga H, Figlin RA, Holmes EC, Slamon DJ. Amplification and overexpression of the cyclin D1 and epidermal growth factor receptor genes in non-small-cell lung cancer. Lung Cancer Study Group. J Cancer Res Clin Oncol. 1999;125(2):61-70. doi: 10.1007/s004320050243.
- Fontanini G, Vignati S, Bigini D, Mussi A, Lucchi H, Angeletti CA, Pingitore R, Pepe S, Basolo F, Bevilacqua G. Epidermal growth factor receptor (EGFr) expression in non-small cell lung carcinomas correlates with metastatic involvement of hilar and mediastinal lymph nodes in the squamous subtype. Eur J Cancer. 1995;31A(2):178-83. doi: 10.1016/0959-8049(93)00421-m.
- Veale D, Kerr N, Gibson GJ, Kelly PJ, Harris AL. The relationship of quantitative epidermal growth factor receptor expression in non-small cell lung cancer to long term survival. Br J Cancer. 1993 Jul;68(1):162-5. doi: 10.1038/bjc.1993.306.
- Pao W, Miller V, Zakowski M, Doherty J, Politi K, Sarkaria I, Singh B, Heelan R, Rusch V, Fulton L, Mardis E, Kupfer D, Wilson R, Kris M, Varmus H. EGF receptor gene mutations are common in lung cancers from "never smokers" and are associated with sensitivity of tumors to gefitinib and erlotinib. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Sep 7;101(36):13306-11. doi: 10.1073/pnas.0405220101. Epub 2004 Aug 25.
- Rosell R, Moran T, Queralt C, Porta R, Cardenal F, Camps C, Majem M, Lopez-Vivanco G, Isla D, Provencio M, Insa A, Massuti B, Gonzalez-Larriba JL, Paz-Ares L, Bover I, Garcia-Campelo R, Moreno MA, Catot S, Rolfo C, Reguart N, Palmero R, Sanchez JM, Bastus R, Mayo C, Bertran-Alamillo J, Molina MA, Sanchez JJ, Taron M; Spanish Lung Cancer Group. Screening for epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):958-67. doi: 10.1056/NEJMoa0904554. Epub 2009 Aug 19.
- Peinado H, Olmeda D, Cano A. Snail, Zeb and bHLH factors in tumour progression: an alliance against the epithelial phenotype? Nat Rev Cancer. 2007 Jun;7(6):415-28. doi: 10.1038/nrc2131. Epub 2007 May 17.
- Winton T, Livingston R, Johnson D, Rigas J, Johnston M, Butts C, Cormier Y, Goss G, Inculet R, Vallieres E, Fry W, Bethune D, Ayoub J, Ding K, Seymour L, Graham B, Tsao MS, Gandara D, Kesler K, Demmy T, Shepherd F; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group; National Cancer Institute of the United States Intergroup JBR.10 Trial Investigators. Vinorelbine plus cisplatin vs. observation in resected non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jun 23;352(25):2589-97. doi: 10.1056/NEJMoa043623.
- Jacobs IJ, Skates S, Davies AP, Woolas RP, Jeyerajah A, Weidemann P, Sibley K, Oram DH. Risk of diagnosis of ovarian cancer after raised serum CA 125 concentration: a prospective cohort study. BMJ. 1996 Nov 30;313(7069):1355-8. doi: 10.1136/bmj.313.7069.1355.
- Hirsch FR, Varella-Garcia M, Cappuzzo F, McCoy J, Bemis L, Xavier AC, Dziadziuszko R, Gumerlock P, Chansky K, West H, Gazdar AF, Crino L, Gandara DR, Franklin WA, Bunn PA Jr. Combination of EGFR gene copy number and protein expression predicts outcome for advanced non-small-cell lung cancer patients treated with gefitinib. Ann Oncol. 2007 Apr;18(4):752-60. doi: 10.1093/annonc/mdm003. Epub 2007 Feb 22.
- Cappuzzo F. Erlotinib in gliomas: should selection be based on EGFR and Akt analyses? J Natl Cancer Inst. 2005 Jun 15;97(12):868-9. doi: 10.1093/jnci/dji169. No abstract available.
- Takano T, Fukui T, Ohe Y, Tsuta K, Yamamoto S, Nokihara H, Yamamoto N, Sekine I, Kunitoh H, Furuta K, Tamura T. EGFR mutations predict survival benefit from gefitinib in patients with advanced lung adenocarcinoma: a historical comparison of patients treated before and after gefitinib approval in Japan. J Clin Oncol. 2008 Dec 1;26(34):5589-95. doi: 10.1200/JCO.2008.16.7254. Epub 2008 Sep 15.
- Zhu JQ, Zhong WZ, Zhang GC, Li R, Zhang XC, Guo AL, Zhang YF, An SJ, Mok TS, Wu YL. Better survival with EGFR exon 19 than exon 21 mutations in gefitinib-treated non-small cell lung cancer patients is due to differential inhibition of downstream signals. Cancer Lett. 2008 Jul 8;265(2):307-17. doi: 10.1016/j.canlet.2008.02.064. Epub 2008 Apr 14.
- Sabbah M, Emami S, Redeuilh G, Julien S, Prevost G, Zimber A, Ouelaa R, Bracke M, De Wever O, Gespach C. Molecular signature and therapeutic perspective of the epithelial-to-mesenchymal transitions in epithelial cancers. Drug Resist Updat. 2008 Aug-Oct;11(4-5):123-51. doi: 10.1016/j.drup.2008.07.001. Epub 2008 Aug 20.
- Voulgari A, Pintzas A. Epithelial-mesenchymal transition in cancer metastasis: mechanisms, markers and strategies to overcome drug resistance in the clinic. Biochim Biophys Acta. 2009 Dec;1796(2):75-90. doi: 10.1016/j.bbcan.2009.03.002. Epub 2009 Mar 21.
- Yilmaz M, Christofori G. Mechanisms of motility in metastasizing cells. Mol Cancer Res. 2010 May;8(5):629-42. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-10-0139. Epub 2010 May 11.
- Witta SE, Gemmill RM, Hirsch FR, Coldren CD, Hedman K, Ravdel L, Helfrich B, Dziadziuszko R, Chan DC, Sugita M, Chan Z, Baron A, Franklin W, Drabkin HA, Girard L, Gazdar AF, Minna JD, Bunn PA Jr. Restoring E-cadherin expression increases sensitivity to epidermal growth factor receptor inhibitors in lung cancer cell lines. Cancer Res. 2006 Jan 15;66(2):944-50. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-1988.
- Postigo AA, Dean DC. ZEB, a vertebrate homolog of Drosophila Zfh-1, is a negative regulator of muscle differentiation. EMBO J. 1997 Jul 1;16(13):3935-43. doi: 10.1093/emboj/16.13.3935.
- Peinado H, Quintanilla M, Cano A. Transforming growth factor beta-1 induces snail transcription factor in epithelial cell lines: mechanisms for epithelial mesenchymal transitions. J Biol Chem. 2003 Jun 6;278(23):21113-23. doi: 10.1074/jbc.M211304200. Epub 2003 Mar 28.
- Yang J, Mani SA, Donaher JL, Ramaswamy S, Itzykson RA, Come C, Savagner P, Gitelman I, Richardson A, Weinberg RA. Twist, a master regulator of morphogenesis, plays an essential role in tumor metastasis. Cell. 2004 Jun 25;117(7):927-39. doi: 10.1016/j.cell.2004.06.006.
- Bracken CP, Gregory PA, Kolesnikoff N, Bert AG, Wang J, Shannon MF, Goodall GJ. A double-negative feedback loop between ZEB1-SIP1 and the microRNA-200 family regulates epithelial-mesenchymal transition. Cancer Res. 2008 Oct 1;68(19):7846-54. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-1942.
- Bremnes RM, Veve R, Gabrielson E, Hirsch FR, Baron A, Bemis L, Gemmill RM, Drabkin HA, Franklin WA. High-throughput tissue microarray analysis used to evaluate biology and prognostic significance of the E-cadherin pathway in non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2002 May 15;20(10):2417-28. doi: 10.1200/JCO.2002.08.159.
- Prudkin L, Liu DD, Ozburn NC, Sun M, Behrens C, Tang X, Brown KC, Bekele BN, Moran C, Wistuba II. Epithelial-to-mesenchymal transition in the development and progression of adenocarcinoma and squamous cell carcinoma of the lung. Mod Pathol. 2009 May;22(5):668-78. doi: 10.1038/modpathol.2009.19. Epub 2009 Mar 6.
- Hlubek F, Brabletz T, Budczies J, Pfeiffer S, Jung A, Kirchner T. Heterogeneous expression of Wnt/beta-catenin target genes within colorectal cancer. Int J Cancer. 2007 Nov 1;121(9):1941-1948. doi: 10.1002/ijc.22916.
- Song J. EMT or apoptosis: a decision for TGF-beta. Cell Res. 2007 Apr;17(4):289-90. doi: 10.1038/cr.2007.25. No abstract available.
- Barr S, Thomson S, Buck E, Russo S, Petti F, Sujka-Kwok I, Eyzaguirre A, Rosenfeld-Franklin M, Gibson NW, Miglarese M, Epstein D, Iwata KK, Haley JD. Bypassing cellular EGF receptor dependence through epithelial-to-mesenchymal-like transitions. Clin Exp Metastasis. 2008;25(6):685-93. doi: 10.1007/s10585-007-9121-7. Epub 2008 Jan 31.
- Thomson S, Petti F, Sujka-Kwok I, Epstein D, Haley JD. Kinase switching in mesenchymal-like non-small cell lung cancer lines contributes to EGFR inhibitor resistance through pathway redundancy. Clin Exp Metastasis. 2008;25(8):843-54. doi: 10.1007/s10585-008-9200-4. Epub 2008 Aug 12.
- Morgillo F, Woo JK, Kim ES, Hong WK, Lee HY. Heterodimerization of insulin-like growth factor receptor/epidermal growth factor receptor and induction of survivin expression counteract the antitumor action of erlotinib. Cancer Res. 2006 Oct 15;66(20):10100-11. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-1684.
- Gemmill RM, Roche J, Potiron VA, Nasarre P, Mitas M, Coldren CD, Helfrich BA, Garrett-Mayer E, Bunn PA, Drabkin HA. ZEB1-responsive genes in non-small cell lung cancer. Cancer Lett. 2011 Jan 1;300(1):66-78. doi: 10.1016/j.canlet.2010.09.007. Epub 2010 Oct 25.
- Ohira T, Gemmill RM, Ferguson K, Kusy S, Roche J, Brambilla E, Zeng C, Baron A, Bemis L, Erickson P, Wilder E, Rustgi A, Kitajewski J, Gabrielson E, Bremnes R, Franklin W, Drabkin HA. WNT7a induces E-cadherin in lung cancer cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 2;100(18):10429-34. doi: 10.1073/pnas.1734137100. Epub 2003 Aug 22.
- Takeyama Y, Sato M, Horio M, Hase T, Yoshida K, Yokoyama T, Nakashima H, Hashimoto N, Sekido Y, Gazdar AF, Minna JD, Kondo M, Hasegawa Y. Knockdown of ZEB1, a master epithelial-to-mesenchymal transition (EMT) gene, suppresses anchorage-independent cell growth of lung cancer cells. Cancer Lett. 2010 Oct 28;296(2):216-24. doi: 10.1016/j.canlet.2010.04.008. Epub 2010 May 7.
- Haura EB, Sommers E, Song L, Chiappori A, Becker A. A pilot study of preoperative gefitinib for early-stage lung cancer to assess intratumor drug concentration and pathways mediating primary resistance. J Thorac Oncol. 2010 Nov;5(11):1806-14. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181f38f70.
- Lara-Guerra H, Waddell TK, Salvarrey MA, Joshua AM, Chung CT, Paul N, Boerner S, Sakurada A, Ludkovski O, Ma C, Squire J, Liu G, Shepherd FA, Tsao MS, Leighl NB. Phase II study of preoperative gefitinib in clinical stage I non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6229-36. doi: 10.1200/JCO.2009.22.3370. Epub 2009 Nov 2.
- Vandesompele J, De Paepe A, Speleman F. Elimination of primer-dimer artifacts and genomic coamplification using a two-step SYBR green I real-time RT-PCR. Anal Biochem. 2002 Apr 1;303(1):95-8. doi: 10.1006/abio.2001.5564. No abstract available.
- Warzecha CC, Sato TK, Nabet B, Hogenesch JB, Carstens RP. ESRP1 and ESRP2 are epithelial cell-type-specific regulators of FGFR2 splicing. Mol Cell. 2009 Mar 13;33(5):591-601. doi: 10.1016/j.molcel.2009.01.025.
- Kuo SH, Yang CH, Yu CJ, Hsu C, Cheng AL, Yang PC. Survival of stage IIIB/IV non-small cell lung cancer patients who received chemotherapy but did not participate in clinical trials. Lung Cancer. 2005 May;48(2):275-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2004.10.004. Epub 2004 Dec 15.
- Albanell J, Gascon P. Small molecules with EGFR-TK inhibitor activity. Curr Drug Targets. 2005 May;6(3):259-74. doi: 10.2174/1389450053765888.
- Natale RB, Bodkin D, Govindan R, Sleckman BG, Rizvi NA, Capo A, Germonpre P, Eberhardt WE, Stockman PK, Kennedy SJ, Ranson M. Vandetanib versus gefitinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer: results from a two-part, double-blind, randomized phase ii study. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2523-9. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6015. Epub 2009 Mar 30.
- Yin JL, Shackel NA, Zekry A, McGuinness PH, Richards C, Putten KV, McCaughan GW, Eris JM, Bishop GA. Real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for measurement of cytokine and growth factor mRNA expression with fluorogenic probes or SYBR Green I. Immunol Cell Biol. 2001 Jun;79(3):213-21. doi: 10.1046/j.1440-1711.2001.01002.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2011
Først opslået (Skøn)
28. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2013
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101596
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med BIBW 2992 (Afatinib)
-
Centre Leon BerardBoehringer IngelheimAfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsFrankrig
-
Boehringer IngelheimAfsluttetBrystneoplasmerForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetGliomForenede Stater, Canada
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeKorea, Republikken
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsForenede Stater
-
Boehringer IngelheimGodkendt til markedsføringKarcinom, ikke-småcellet lungeAustralien
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende blærekræft | Stadie III blærekræft | Stadie IV blærekræft | Ureterkræft | Distal urinrørskræft | Proksimal urinrørskræft | Tilbagevendende urinrørskræft | Stadie III Urethral Cancer | Stadie IV UrethralkræftForenede Stater