An Observational Study of Insulin Aspart and, if Necessary, Insulin Levemir (FlexPen®) in the Evening or at Bedtime
2014年6月23日 更新者：Novo Nordisk A/S
The Physiological Therapy of Type 2 Diabetes - NovoRapid® FlexPen® Before Meals, Additionally Levemir® FlexPen® in the Evening or at Bedtime if Needed
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is investigate the potential of a supplementary insulin therapy regimen (SIT) as intensification for insufficiently controlled patients with type 2 diabetes in a normal diabetes care setting.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Mainz、德国、55127
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus treated with diet, OAD (oral anti-diabetes drug), long acting insulin, premixed insulin or a combination
描述
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- OAD monotherapy
- OAD combination therapy
- Therapy with OAD and basal insulin
- Conventional insulin therapy with premixed insulin
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SIT
|
Subjects were observed over a time period of 12 weeks after initiation of a supplementary insulin therapy regimen (SIT) with insulin aspart at mealtimes.
Administrated subcutaneously (s.c., under the skin)
Insulin detemir were added to insulin aspart in the evening or at bedtime, if needed.
Administrated subcutaneously (s.c., under the skin)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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HbA1c（糖化血红蛋白）
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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低血糖症
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空腹血糖 (FBG)
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2-hours postprandial blood glucose
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Weight development
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Adverse Drug Reactions (ADRs) including Serious Adverse Drug Reactions (SADRs)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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