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A NIS Registry of the Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome (ProAcor)

2014年9月4日 更新者:AstraZeneca

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

The purpose of the study is to analyse patient's acceptance and willingness to participate in a Structured Care Program (SCP) over 12 months following hospital discharge after Acute Coronary Syndrome (ACS) index event.

研究概览

地位

完全的

详细说明

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1006

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Arnstadt、德国
        • Research Site
      • Augsburg、德国
        • Research Site
      • Bad Soden、德国
        • Research Site
      • Berlin、德国
        • Research Site
      • Berlin-Helersdorf、德国
        • Research Site
      • Berlin-Humbold、德国
        • Research Site
      • Berlin-Lichtenberg、德国
        • Research Site
      • Berlin-Neukoelln、德国
        • Research Site
      • Berlin-Pankow、德国
        • Research Site
      • Berlin-Spandau、德国
        • Research Site
      • Bonn、德国
        • Research Site
      • Buchholz、德国
        • Research Site
      • Chemnitz、德国
        • Research Site
      • Coburg、德国
        • Research Site
      • Coswig、德国
        • Research Site
      • Cottbus、德国
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau、德国
        • Research Site
      • Dinslaken、德国
        • Research Site
      • Duesseldorf、德国
        • Research Site
      • Flensburg、德国
        • Research Site
      • Frankfurt、德国
        • Research Site
      • Goettingen、德国
        • Research Site
      • Hamburg、德国
        • Research Site
      • Hilden、德国
        • Research Site
      • Hochberg、德国
        • Research Site
      • Hoexter、德国
        • Research Site
      • Karlstadt、德国
        • Research Site
      • Kassel、德国
        • Research Site
      • Kiel、德国
        • Research Site
      • Koeln、德国
        • Research Site
      • Lippstadt、德国
        • Research Site
      • Loerrach、德国
        • Research Site
      • Luenen、德国
        • Research Site
      • Magdeburg、德国
        • Research Site
      • Merseburg、德国
        • Research Site
      • Nordhausen、德国
        • Research Site
      • Querfurt、德国
        • Research Site
      • Regensburg、德国
        • Research Site
      • Stralsund、德国
        • Research Site
      • Templin、德国
        • Research Site
      • Ulm、德国
        • Research Site
      • Ulm Donau、德国
        • Research Site
      • Wesel、德国
        • Research Site
      • Wilster、德国
        • Research Site
      • Wuerzburg、德国
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Regional centres / hospitals with a significant number of ACS patients

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized because of ACS (ST segment elevation myocardial infarction (STEMI)), non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable Angina (UA)) and planned to be discharged alive soon.

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or Gastrointestinal Bleeding or post- percutaneous coronary intervention (PCI).
  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) occurring in patients already hospitalized for other reasons.
  • Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, known diagnosed psychiatric illness

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
one group (all patients)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The number of patients who can be guided through the structured outpatient care program offered within this project by assessing the percentage of patients with diagnosis of Acute Coronary Syndrome (ACS) following the care program.
大体时间:up to 24 months
after collecting all Case Record Form
up to 24 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Description of reasons of premature withdrawal from the program.
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of changes in quality of life (QoL) during the period of 12 months.
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of acceptance of the program between subgroups (e.g. gender, risk scores, types of ACS, multimorbidity, medical treatment, therapy).
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of patients's needs in long term care of ACS.
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of adherence to guideline conform treatment and patients' compliance with the lifestyle changes recommended by the physician (e.g. body weight, blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)).
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of newly occurred cardiac symptoms (e.g. troponin, LVH), as determined by routine examinations by the cardiologists, which cause a declining state of health.
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of changes in ambulant treatment according to the acceptance of the program.
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of newly occurred symptomatic acute cardiac events according to the acceptance of the program.
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of resource use according to the acceptance of the program.
大体时间:up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Helmut Brasch, Prof. Dr.、AstraZeneca Germany
  • 首席研究员:Franz Goss, Dr. med.、80331 Munich, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月12日

首次发布 (估计)

2011年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月4日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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