Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A NIS Registry of the Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome (ProAcor)

4. září 2014 aktualizováno: AstraZeneca

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

The purpose of the study is to analyse patient's acceptance and willingness to participate in a Structured Care Program (SCP) over 12 months following hospital discharge after Acute Coronary Syndrome (ACS) index event.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1006

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Arnstadt, Německo
        • Research Site
      • Augsburg, Německo
        • Research Site
      • Bad Soden, Německo
        • Research Site
      • Berlin, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Helersdorf, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Humbold, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Lichtenberg, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Neukoelln, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Pankow, Německo
        • Research Site
      • Berlin-Spandau, Německo
        • Research Site
      • Bonn, Německo
        • Research Site
      • Buchholz, Německo
        • Research Site
      • Chemnitz, Německo
        • Research Site
      • Coburg, Německo
        • Research Site
      • Coswig, Německo
        • Research Site
      • Cottbus, Německo
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Německo
        • Research Site
      • Dinslaken, Německo
        • Research Site
      • Duesseldorf, Německo
        • Research Site
      • Flensburg, Německo
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo
        • Research Site
      • Goettingen, Německo
        • Research Site
      • Hamburg, Německo
        • Research Site
      • Hilden, Německo
        • Research Site
      • Hochberg, Německo
        • Research Site
      • Hoexter, Německo
        • Research Site
      • Karlstadt, Německo
        • Research Site
      • Kassel, Německo
        • Research Site
      • Kiel, Německo
        • Research Site
      • Koeln, Německo
        • Research Site
      • Lippstadt, Německo
        • Research Site
      • Loerrach, Německo
        • Research Site
      • Luenen, Německo
        • Research Site
      • Magdeburg, Německo
        • Research Site
      • Merseburg, Německo
        • Research Site
      • Nordhausen, Německo
        • Research Site
      • Querfurt, Německo
        • Research Site
      • Regensburg, Německo
        • Research Site
      • Stralsund, Německo
        • Research Site
      • Templin, Německo
        • Research Site
      • Ulm, Německo
        • Research Site
      • Ulm Donau, Německo
        • Research Site
      • Wesel, Německo
        • Research Site
      • Wilster, Německo
        • Research Site
      • Wuerzburg, Německo
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Regional centres / hospitals with a significant number of ACS patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized because of ACS (ST segment elevation myocardial infarction (STEMI)), non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable Angina (UA)) and planned to be discharged alive soon.

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or Gastrointestinal Bleeding or post- percutaneous coronary intervention (PCI).
  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) occurring in patients already hospitalized for other reasons.
  • Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, known diagnosed psychiatric illness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
one group (all patients)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The number of patients who can be guided through the structured outpatient care program offered within this project by assessing the percentage of patients with diagnosis of Acute Coronary Syndrome (ACS) following the care program.
Časové okno: up to 24 months
after collecting all Case Record Form
up to 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description of reasons of premature withdrawal from the program.
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of changes in quality of life (QoL) during the period of 12 months.
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of acceptance of the program between subgroups (e.g. gender, risk scores, types of ACS, multimorbidity, medical treatment, therapy).
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of patients's needs in long term care of ACS.
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of adherence to guideline conform treatment and patients' compliance with the lifestyle changes recommended by the physician (e.g. body weight, blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)).
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of newly occurred cardiac symptoms (e.g. troponin, LVH), as determined by routine examinations by the cardiologists, which cause a declining state of health.
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of changes in ambulant treatment according to the acceptance of the program.
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of newly occurred symptomatic acute cardiac events according to the acceptance of the program.
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of resource use according to the acceptance of the program.
Časové okno: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helmut Brasch, Prof. Dr., AstraZeneca Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Franz Goss, Dr. med., 80331 Munich, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-CDE-XXX-2011/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit