A NIS Registry of the Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome (ProAcor)
2014년 9월 4일 업데이트: AstraZeneca
ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry
The purpose of the study is to analyse patient's acceptance and willingness to participate in a Structured Care Program (SCP) over 12 months following hospital discharge after Acute Coronary Syndrome (ACS) index event.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1006
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnstadt, 독일
- Research Site
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Augsburg, 독일
- Research Site
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Bad Soden, 독일
- Research Site
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Berlin, 독일
- Research Site
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Berlin-Helersdorf, 독일
- Research Site
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Berlin-Humbold, 독일
- Research Site
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Berlin-Lichtenberg, 독일
- Research Site
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Berlin-Neukoelln, 독일
- Research Site
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Berlin-Pankow, 독일
- Research Site
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Berlin-Spandau, 독일
- Research Site
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Bonn, 독일
- Research Site
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Buchholz, 독일
- Research Site
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Chemnitz, 독일
- Research Site
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Coburg, 독일
- Research Site
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Coswig, 독일
- Research Site
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Cottbus, 독일
- Research Site
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Dessau-Rosslau, 독일
- Research Site
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Dinslaken, 독일
- Research Site
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Duesseldorf, 독일
- Research Site
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Flensburg, 독일
- Research Site
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Frankfurt, 독일
- Research Site
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Goettingen, 독일
- Research Site
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Hamburg, 독일
- Research Site
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Hilden, 독일
- Research Site
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Hochberg, 독일
- Research Site
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Hoexter, 독일
- Research Site
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Karlstadt, 독일
- Research Site
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Kassel, 독일
- Research Site
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Kiel, 독일
- Research Site
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Koeln, 독일
- Research Site
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Lippstadt, 독일
- Research Site
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Loerrach, 독일
- Research Site
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Luenen, 독일
- Research Site
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Magdeburg, 독일
- Research Site
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Merseburg, 독일
- Research Site
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Nordhausen, 독일
- Research Site
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Querfurt, 독일
- Research Site
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Regensburg, 독일
- Research Site
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Stralsund, 독일
- Research Site
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Templin, 독일
- Research Site
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Ulm, 독일
- Research Site
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Ulm Donau, 독일
- Research Site
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Wesel, 독일
- Research Site
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Wilster, 독일
- Research Site
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Wuerzburg, 독일
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Regional centres / hospitals with a significant number of ACS patients
설명
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized because of ACS (ST segment elevation myocardial infarction (STEMI)), non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable Angina (UA)) and planned to be discharged alive soon.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or Gastrointestinal Bleeding or post- percutaneous coronary intervention (PCI).
- Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) occurring in patients already hospitalized for other reasons.
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, known diagnosed psychiatric illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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one group (all patients)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The number of patients who can be guided through the structured outpatient care program offered within this project by assessing the percentage of patients with diagnosis of Acute Coronary Syndrome (ACS) following the care program.
기간: up to 24 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Description of reasons of premature withdrawal from the program.
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of changes in quality of life (QoL) during the period of 12 months.
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of acceptance of the program between subgroups (e.g. gender, risk scores, types of ACS, multimorbidity, medical treatment, therapy).
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of patients's needs in long term care of ACS.
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of adherence to guideline conform treatment and patients' compliance with the lifestyle changes recommended by the physician (e.g. body weight, blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)).
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of newly occurred cardiac symptoms (e.g. troponin, LVH), as determined by routine examinations by the cardiologists, which cause a declining state of health.
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Frequency of changes in ambulant treatment according to the acceptance of the program.
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Frequency of newly occurred symptomatic acute cardiac events according to the acceptance of the program.
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Frequency of resource use according to the acceptance of the program.
기간: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Helmut Brasch, Prof. Dr., AstraZeneca Germany
- 수석 연구원: Franz Goss, Dr. med., 80331 Munich, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIS-CDE-XXX-2011/1
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