Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A NIS Registry of the Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome (ProAcor)

4 september 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

The purpose of the study is to analyse patient's acceptance and willingness to participate in a Structured Care Program (SCP) over 12 months following hospital discharge after Acute Coronary Syndrome (ACS) index event.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1006

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Arnstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Augsburg, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Soden, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Helersdorf, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Humbold, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Lichtenberg, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Neukoelln, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Pankow, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin-Spandau, Duitsland
        • Research Site
      • Bonn, Duitsland
        • Research Site
      • Buchholz, Duitsland
        • Research Site
      • Chemnitz, Duitsland
        • Research Site
      • Coburg, Duitsland
        • Research Site
      • Coswig, Duitsland
        • Research Site
      • Cottbus, Duitsland
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Duitsland
        • Research Site
      • Dinslaken, Duitsland
        • Research Site
      • Duesseldorf, Duitsland
        • Research Site
      • Flensburg, Duitsland
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Goettingen, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Hilden, Duitsland
        • Research Site
      • Hochberg, Duitsland
        • Research Site
      • Hoexter, Duitsland
        • Research Site
      • Karlstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Kassel, Duitsland
        • Research Site
      • Kiel, Duitsland
        • Research Site
      • Koeln, Duitsland
        • Research Site
      • Lippstadt, Duitsland
        • Research Site
      • Loerrach, Duitsland
        • Research Site
      • Luenen, Duitsland
        • Research Site
      • Magdeburg, Duitsland
        • Research Site
      • Merseburg, Duitsland
        • Research Site
      • Nordhausen, Duitsland
        • Research Site
      • Querfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Regensburg, Duitsland
        • Research Site
      • Stralsund, Duitsland
        • Research Site
      • Templin, Duitsland
        • Research Site
      • Ulm, Duitsland
        • Research Site
      • Ulm Donau, Duitsland
        • Research Site
      • Wesel, Duitsland
        • Research Site
      • Wilster, Duitsland
        • Research Site
      • Wuerzburg, Duitsland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Regional centres / hospitals with a significant number of ACS patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized because of ACS (ST segment elevation myocardial infarction (STEMI)), non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable Angina (UA)) and planned to be discharged alive soon.

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or Gastrointestinal Bleeding or post- percutaneous coronary intervention (PCI).
  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) occurring in patients already hospitalized for other reasons.
  • Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, known diagnosed psychiatric illness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
one group (all patients)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The number of patients who can be guided through the structured outpatient care program offered within this project by assessing the percentage of patients with diagnosis of Acute Coronary Syndrome (ACS) following the care program.
Tijdsspanne: up to 24 months
after collecting all Case Record Form
up to 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Description of reasons of premature withdrawal from the program.
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of changes in quality of life (QoL) during the period of 12 months.
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of acceptance of the program between subgroups (e.g. gender, risk scores, types of ACS, multimorbidity, medical treatment, therapy).
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of patients's needs in long term care of ACS.
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of adherence to guideline conform treatment and patients' compliance with the lifestyle changes recommended by the physician (e.g. body weight, blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)).
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of newly occurred cardiac symptoms (e.g. troponin, LVH), as determined by routine examinations by the cardiologists, which cause a declining state of health.
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of changes in ambulant treatment according to the acceptance of the program.
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of newly occurred symptomatic acute cardiac events according to the acceptance of the program.
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of resource use according to the acceptance of the program.
Tijdsspanne: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Helmut Brasch, Prof. Dr., AstraZeneca Germany
  • Hoofdonderzoeker: Franz Goss, Dr. med., 80331 Munich, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-CDE-XXX-2011/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren