A NIS Registry of the Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome (ProAcor)
4 de setembro de 2014 atualizado por: AstraZeneca
ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry
The purpose of the study is to analyse patient's acceptance and willingness to participate in a Structured Care Program (SCP) over 12 months following hospital discharge after Acute Coronary Syndrome (ACS) index event.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1006
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arnstadt, Alemanha
- Research Site
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Augsburg, Alemanha
- Research Site
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Bad Soden, Alemanha
- Research Site
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Berlin, Alemanha
- Research Site
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Berlin-Helersdorf, Alemanha
- Research Site
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Berlin-Humbold, Alemanha
- Research Site
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Berlin-Lichtenberg, Alemanha
- Research Site
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Berlin-Neukoelln, Alemanha
- Research Site
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Berlin-Pankow, Alemanha
- Research Site
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Berlin-Spandau, Alemanha
- Research Site
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Bonn, Alemanha
- Research Site
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Buchholz, Alemanha
- Research Site
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Chemnitz, Alemanha
- Research Site
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Coburg, Alemanha
- Research Site
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Coswig, Alemanha
- Research Site
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Cottbus, Alemanha
- Research Site
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Dessau-Rosslau, Alemanha
- Research Site
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Dinslaken, Alemanha
- Research Site
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Duesseldorf, Alemanha
- Research Site
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Flensburg, Alemanha
- Research Site
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Frankfurt, Alemanha
- Research Site
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Goettingen, Alemanha
- Research Site
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Hamburg, Alemanha
- Research Site
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Hilden, Alemanha
- Research Site
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Hochberg, Alemanha
- Research Site
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Hoexter, Alemanha
- Research Site
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Karlstadt, Alemanha
- Research Site
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Kassel, Alemanha
- Research Site
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Kiel, Alemanha
- Research Site
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Koeln, Alemanha
- Research Site
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Lippstadt, Alemanha
- Research Site
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Loerrach, Alemanha
- Research Site
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Luenen, Alemanha
- Research Site
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Magdeburg, Alemanha
- Research Site
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Merseburg, Alemanha
- Research Site
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Nordhausen, Alemanha
- Research Site
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Querfurt, Alemanha
- Research Site
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Regensburg, Alemanha
- Research Site
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Stralsund, Alemanha
- Research Site
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Templin, Alemanha
- Research Site
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Ulm, Alemanha
- Research Site
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Ulm Donau, Alemanha
- Research Site
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Wesel, Alemanha
- Research Site
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Wilster, Alemanha
- Research Site
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Wuerzburg, Alemanha
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Regional centres / hospitals with a significant number of ACS patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized because of ACS (ST segment elevation myocardial infarction (STEMI)), non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable Angina (UA)) and planned to be discharged alive soon.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or Gastrointestinal Bleeding or post- percutaneous coronary intervention (PCI).
- Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) occurring in patients already hospitalized for other reasons.
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, known diagnosed psychiatric illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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one group (all patients)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The number of patients who can be guided through the structured outpatient care program offered within this project by assessing the percentage of patients with diagnosis of Acute Coronary Syndrome (ACS) following the care program.
Prazo: up to 24 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Description of reasons of premature withdrawal from the program.
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of changes in quality of life (QoL) during the period of 12 months.
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of acceptance of the program between subgroups (e.g. gender, risk scores, types of ACS, multimorbidity, medical treatment, therapy).
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of patients's needs in long term care of ACS.
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of adherence to guideline conform treatment and patients' compliance with the lifestyle changes recommended by the physician (e.g. body weight, blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)).
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Description of newly occurred cardiac symptoms (e.g. troponin, LVH), as determined by routine examinations by the cardiologists, which cause a declining state of health.
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Frequency of changes in ambulant treatment according to the acceptance of the program.
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Frequency of newly occurred symptomatic acute cardiac events according to the acceptance of the program.
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Frequency of resource use according to the acceptance of the program.
Prazo: up to 12 months
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after collecting all Case Record Form
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up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helmut Brasch, Prof. Dr., AstraZeneca Germany
- Investigador principal: Franz Goss, Dr. med., 80331 Munich, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CDE-XXX-2011/1
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