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A NIS Registry of the Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome (ProAcor)

4. September 2014 aktualisiert von: AstraZeneca

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

The purpose of the study is to analyse patient's acceptance and willingness to participate in a Structured Care Program (SCP) over 12 months following hospital discharge after Acute Coronary Syndrome (ACS) index event.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ProAcor: Prospective Structured Care In Acute Coronary Syndrome Registry

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1006

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Arnstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Augsburg, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Soden, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Helersdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Humbold, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Lichtenberg, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Neukoelln, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Pankow, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin-Spandau, Deutschland
        • Research Site
      • Bonn, Deutschland
        • Research Site
      • Buchholz, Deutschland
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland
        • Research Site
      • Coburg, Deutschland
        • Research Site
      • Coswig, Deutschland
        • Research Site
      • Cottbus, Deutschland
        • Research Site
      • Dessau-Rosslau, Deutschland
        • Research Site
      • Dinslaken, Deutschland
        • Research Site
      • Duesseldorf, Deutschland
        • Research Site
      • Flensburg, Deutschland
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Goettingen, Deutschland
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Hilden, Deutschland
        • Research Site
      • Hochberg, Deutschland
        • Research Site
      • Hoexter, Deutschland
        • Research Site
      • Karlstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland
        • Research Site
      • Koeln, Deutschland
        • Research Site
      • Lippstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Loerrach, Deutschland
        • Research Site
      • Luenen, Deutschland
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland
        • Research Site
      • Merseburg, Deutschland
        • Research Site
      • Nordhausen, Deutschland
        • Research Site
      • Querfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland
        • Research Site
      • Stralsund, Deutschland
        • Research Site
      • Templin, Deutschland
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland
        • Research Site
      • Ulm Donau, Deutschland
        • Research Site
      • Wesel, Deutschland
        • Research Site
      • Wilster, Deutschland
        • Research Site
      • Wuerzburg, Deutschland
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Regional centres / hospitals with a significant number of ACS patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized because of ACS (ST segment elevation myocardial infarction (STEMI)), non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable Angina (UA)) and planned to be discharged alive soon.

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or Gastrointestinal Bleeding or post- percutaneous coronary intervention (PCI).
  • Myocardial infarction (UA, STEMI and NSTEMI) occurring in patients already hospitalized for other reasons.
  • Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, known diagnosed psychiatric illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
one group (all patients)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The number of patients who can be guided through the structured outpatient care program offered within this project by assessing the percentage of patients with diagnosis of Acute Coronary Syndrome (ACS) following the care program.
Zeitfenster: up to 24 months
after collecting all Case Record Form
up to 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Description of reasons of premature withdrawal from the program.
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of changes in quality of life (QoL) during the period of 12 months.
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of acceptance of the program between subgroups (e.g. gender, risk scores, types of ACS, multimorbidity, medical treatment, therapy).
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of patients's needs in long term care of ACS.
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of adherence to guideline conform treatment and patients' compliance with the lifestyle changes recommended by the physician (e.g. body weight, blood pressure, Low Density Lipoprotein (LDL)).
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Description of newly occurred cardiac symptoms (e.g. troponin, LVH), as determined by routine examinations by the cardiologists, which cause a declining state of health.
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of changes in ambulant treatment according to the acceptance of the program.
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of newly occurred symptomatic acute cardiac events according to the acceptance of the program.
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months
Frequency of resource use according to the acceptance of the program.
Zeitfenster: up to 12 months
after collecting all Case Record Form
up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Helmut Brasch, Prof. Dr., AstraZeneca Germany
  • Hauptermittler: Franz Goss, Dr. med., 80331 Munich, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-CDE-XXX-2011/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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