EMBRACE1：前列腺生物储存库
2016年6月7日 更新者：Caris Science, Inc.
评估一种基于循环微泡的新型多分析物检测方法，用于检测前列腺癌风险升高的男性的前列腺癌； EMBRACE1研究
这项多中心前瞻性观察性临床研究的目的是评估 Carisome Prostate 检测的临床性能，以辅助诊断已安排进行前列腺活检的男性的前列腺癌。
首先，将 Carisome Prostate 测定的结果与前列腺活检程序的病理学结果进行比较。
其次，Carisome Prostate 检测的性能将与当前检测前列腺癌的护理标准进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1290
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
- Caris Science, Inc.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行常规前列腺活检的男性
描述
纳入标准：
- 计划进行常规前列腺活检的男性预计会产生病理学评估和报告
- 在预定的前列腺活检程序前 7 天内抽血
- 在活检当天但在活检之前抽血
排除标准：
- 除非黑色素瘤皮肤癌外的任何癌症诊断
- 任何先前或正在进行的前列腺癌治疗，包括前列腺切除术或激素治疗
- 抽血后 1 个月内进行前列腺活检
- 以前在 Caris Life Sciences Biorepository 注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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常规前列腺活检患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带有前列腺活检结果的 Carisome Prostate 检测
大体时间：长达 6 个月
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Carisome Prostate 检测结果与前列腺活检结果的关联
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月23日
首次发布 (估计)
2011年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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