EMBRACE1: Prostata-Biorepositorium
7. Juni 2016 aktualisiert von: Caris Science, Inc.
Evaluierung eines neuartigen zirkulierenden Mikrovesikel-basierten Multianalyt-Assays zum Nachweis von Prostatakrebs bei Männern mit erhöhtem Risiko für Prostatakrebs; die EMBRACE1-Studie
Das Ziel dieser multizentrischen prospektiven klinischen Beobachtungsstudie besteht darin, die klinische Leistung des Carisome Prostate Assay als Hilfsmittel bei der Diagnose von Prostatakrebs bei Männern zu bewerten, bei denen eine Prostatabiopsie geplant ist.
In erster Linie werden die Ergebnisse des Carisome Prostate Assay mit den pathologischen Ergebnissen von Prostatabiopsieverfahren verglichen.
Zweitens wird die Leistung des Carisome-Prostatatests mit dem aktuellen Behandlungsstandard zur Erkennung von Prostatakrebs verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
- Caris Science, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei Männern ist eine routinemäßige Prostatabiopsie geplant
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Männern, bei denen eine routinemäßige Prostatabiopsie geplant ist, wird erwartet, dass sie eine pathologische Beurteilung und einen Bericht vorlegen
- Blutentnahme innerhalb von 7 Tagen vor der geplanten Prostatabiopsie
- Blutabnahme am Tag der Biopsie, jedoch vor ihr
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere Krebsdiagnose mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs
- Jede frühere oder laufende Behandlung von Prostatakrebs, einschließlich Prostatektomie oder Hormontherapie
- Prostatabiopsie innerhalb eines Monats nach der Blutentnahme
- Vorherige Einschreibung im Caris Life Sciences Biorepository
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit routinemäßiger Prostatabiopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Carisome Prostate Assay mit Ergebnis der Prostatabiopsie
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Zusammenhang zwischen dem Ergebnis des Carisome Prostate Assay und dem Ergebnis der Prostatabiopsie
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRMDA-0001-1011
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