EMBRACE1: Prostata Biorepository
7 juni 2016 uppdaterad av: Caris Science, Inc.
Utvärdering av en ny cirkulerande mikrovesikelbaserad multianalytanalys för upptäckt av prostatacancer hos män med förhöjd risk för prostatacancer; EMBRACE1-studien
Syftet med denna prospektiva kliniska multicenterstudie är att utvärdera den kliniska prestandan av Carisome Prostate-analysen som ett hjälpmedel vid diagnos av prostatacancer hos män som har planerats för en prostatabiopsi.
I första hand kommer resultaten av Carisome Prostate-analysen att jämföras med patologiska resultat från prostatabiopsiprocedurer.
Sekundärt kommer prestandan för Carisome Prostate-testet att jämföras med den nuvarande standarden för vård för upptäckt av prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna
- Caris Science, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män planerade för rutinmässig prostatabiopsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män som planerats för en rutinmässig prostatabiopsi förväntas producera en patologiutvärdering och rapport
- Blodtagning inom 7 dagar före planerad prostatabiopsi
- Blodtagning dagen för men före biopsi
Exklusions kriterier:
- Eventuell tidigare diagnos av cancer med undantag för icke-melanom hudcancer
- All tidigare eller pågående behandling för prostatacancer inklusive prostatektomi eller hormonbehandling
- Prostatabiopsi inom en månad efter blodtagning
- Tidigare registrering i Caris Life Sciences Biorepository
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Rutinmässiga prostatabiopsipatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Carisome Prostate Assay med prostatabiopsiresultat
Tidsram: upp till 6 månader
|
Association of Carisome Prostate Assay-resultat med prostatabiopsiresultat
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2011
Första postat (Uppskatta)
26 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRMDA-0001-1011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .