Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMBRACE1: Biorepozytorium prostaty

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Caris Science, Inc.

Ocena nowego, opartego na krążących mikropęcherzykach testu wieloanalitowego do wykrywania raka prostaty u mężczyzn z podwyższonym ryzykiem raka prostaty; badanie EMBRACE1

Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego obserwacyjnego badania klinicznego jest ocena skuteczności klinicznej testu Carisome Prostate jako pomocy w diagnozowaniu raka prostaty u mężczyzn, u których zaplanowano biopsję prostaty. Przede wszystkim wyniki testu Carisome Prostate zostaną porównane z wynikami patologicznymi procedur biopsji prostaty. Po drugie, działanie testu Carisome Prostate zostanie porównane z obecnym standardem opieki w wykrywaniu raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni zakwalifikowani na rutynową biopsję prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni zakwalifikowani na rutynową biopsję prostaty powinni sporządzić ocenę patologiczną i raport
  • Pobranie krwi w ciągu 7 dni przed planowanym zabiegiem biopsji gruczołu krokowego
  • Pobranie krwi w dniu biopsji, ale przed biopsją

Kryteria wyłączenia:

  • Każda wcześniejsza diagnoza raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Jakiekolwiek wcześniejsze lub trwające leczenie raka prostaty, w tym prostatektomia lub terapia hormonalna
  • Biopsja prostaty w ciągu miesiąca od pobrania krwi
  • Poprzednia rejestracja w Caris Life Sciences Biorepository

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rutynową biopsją prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Carisome Prostate Assay z wynikiem biopsji prostaty
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Związek wyniku Carisome Prostate Assay z wynikiem biopsji prostaty
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Caris Science, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRMDA-0001-1011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj