Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMBRACE1: Prostaat Biorepository

7 juni 2016 bijgewerkt door: Caris Science, Inc.

Evaluatie van een nieuwe circulerende microvesikel-gebaseerde multi-analyt-assay voor de detectie van prostaatkanker bij mannen met een verhoogd risico op prostaatkanker; de EMBRACE1-studie

Het doel van deze multicenter prospectieve observationele klinische studie is het evalueren van de klinische prestaties van de Carisome Prostate assay als hulpmiddel bij de diagnose van prostaatkanker bij mannen bij wie een prostaatbiopsie is gepland. In de eerste plaats zullen de resultaten van de Carisome Prostaat-assay worden vergeleken met de pathologieresultaten van prostaatbiopsieprocedures. Ten tweede zal de prestatie van de Carisome Prostaattest worden vergeleken met de huidige zorgstandaard voor de opsporing van prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1290

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Caris Science, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen gepland voor routinematige prostaatbiopsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen gepland voor een routinematige prostaatbiopsie die naar verwachting een pathologie-evaluatie en rapport zullen produceren
  • Bloedafname binnen 7 dagen voorafgaand aan de geplande prostaatbiopsieprocedure
  • Bloedafname op de dag van maar voorafgaand aan de biopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke eerdere diagnose van kanker, met uitzondering van niet-melanome huidkanker
  • Elke eerdere of lopende behandeling van prostaatkanker, inclusief prostatectomie of hormoontherapie
  • Prostaatbiopsie binnen een maand na bloedafname
  • Eerdere inschrijving in de Caris Life Sciences Biorepository

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met routinematige prostaatbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carisome Prostaat Assay met uitkomst van prostaatbiopsie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Associatie van het resultaat van de Carisome Prostate Assay met het resultaat van de prostaatbiopsie
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Caris Science, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRMDA-0001-1011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren