Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMBRACE1: Eturauhasen biovarasto

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Caris Science, Inc.

Uuden verenkierron mikrovesikkeleihin perustuvan monianalyyttimäärityksen arviointi eturauhassyövän havaitsemiseksi miehillä, joilla on kohonnut eturauhassyövän riski; EMBRACE1-tutkimuksessa

Tämän monikeskuksen prospektiivisen havainnoivan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Carisome Prostate -testin kliinistä suorituskykyä eturauhassyövän diagnoosin apuna miehillä, joille on määrätty eturauhasen biopsia. Ensisijaisesti Carisome Prostate -määrityksen tuloksia verrataan eturauhasen biopsiatoimenpiteiden patologisiin tuloksiin. Toissijaisesti Carisome Prostate -testin suorituskykyä verrataan nykyiseen eturauhassyövän havaitsemisen hoitotasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Caris Science, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehille on määrä rutiininomaiseen eturauhasen biopsiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehille, joille on määrä rutiininomaisesti tehtävä eturauhasen biopsia, odotetaan tuottavan patologian arvioinnin ja raportin
  • Verenotto 7 päivän sisällä ennen suunniteltua eturauhasen biopsiaa
  • Verenotto biopsiapäivänä mutta sitä edeltävänä päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Mikä tahansa aiempi tai meneillään oleva eturauhassyövän hoito, mukaan lukien eturauhasen poisto tai hormonihoito
  • Eturauhasen biopsia kuukauden sisällä veren otosta
  • Aiempi ilmoittautuminen Caris Life Sciences -bioarkistoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rutiininomaiset eturauhasen biopsiapotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Carisome Prostate Assay eturauhasen biopsian tuloksella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Carisome Prostate Assay -tutkimuksen tuloksen yhdistäminen eturauhasen biopsian tulokseen
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Caris Science, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRMDA-0001-1011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa