Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMBRACE1: Prosztata Biorepository

2016. június 7. frissítette: Caris Science, Inc.

Egy új keringő mikrovezikula-alapú többelemző vizsgálat értékelése a prosztatarák kimutatására férfiaknál, akiknél magasabb a prosztatarák kockázata; az EMBRACE1 tanulmány

Ennek a többközpontú, prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálatnak a célja a Carisome Prostate assay klinikai teljesítményének értékelése a prosztatarák diagnosztizálásában olyan férfiaknál, akiknél prosztatabiopsziát terveztek. Elsősorban a Carisome Prostate assay eredményeit fogják összehasonlítani a prosztata biopsziás eljárások patológiai eredményeivel. Másodsorban a Carisome Prostate teszt teljesítményét a prosztatarák kimutatásának jelenlegi színvonalához hasonlítják majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1290

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak rutin prosztata biopsziára tervezett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rutin prosztata biopsziára tervezett férfiaknak várhatóan patológiai értékelést és jelentést kell készíteniük
  • Vérvétel a tervezett prosztata biopszia előtt 7 nappal
  • Vérvétel a biopszia napján, de azt megelőzően

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi rákdiagnózis, a nem melanómás bőrrák kivételével
  • Prosztatarák bármely korábbi vagy folyamatban lévő kezelése, beleértve a prosztataeltávolítást vagy a hormonterápiát
  • Prosztata biopszia a vérvételt követő egy hónapon belül
  • Korábbi beiratkozás a Caris Life Sciences Biorepository-ba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rutin prosztata biopsziás betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carisome Prostate Assay prosztata biopszia eredménnyel
Időkeret: 6 hónapig
A Carisome Prostate Assay eredményének összefüggése a prosztata biopszia eredményével
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Caris Science, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRMDA-0001-1011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel