结肠镜检查失败的第二次肠道准备
2013年2月11日 更新者：Jeong-Sik Byeon、Asan Medical Center
结肠镜检查第一次准备失败后第二次准备的结果：一项前瞻性随机对照研究
结肠镜检查是诊断和治疗结肠病变的基本但重要的工具。
正确的结肠清洁对于高质量的结肠镜检查至关重要。
不充分的肠道准备会导致更长的结肠镜插入时间和患者不适，以及结肠病变的诊断率不足。
据报道，由于肠道准备不良而导致结肠镜检查失败的频率为 0.3% 至 6.5%，并且随着肝硬化、便秘、痴呆、中风或服用三环类抗抑郁药，该比率会增加。
若因肠道准备不良导致结肠镜检查失败，可立即加入结肠清洁液进行第二次结肠镜检查，也可在几天后使用结肠清洁剂和促胃肠动力剂进行第二次结肠镜检查。
尚未对首次结肠镜检查失败后的这些不同种类的肠道准备进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于肠道准备不充分导致首次结肠镜检查失败
排除标准：
- 未满 18 岁
- 炎症性肠病的存在
- 孕
- 哺乳期
- 拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：聚乙二醇
第一次结肠镜检查失败后立即添加 2L 聚乙二醇
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第一次结肠镜检查失败后立即加入聚乙二醇2L
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实验性的：PEG + 比沙可啶
初次结肠镜检查失败后一周，常规量（5L）聚乙二醇与比沙可啶给药
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第一次结肠镜检查失败后，一周后用聚乙二醇和比沙可啶进行肠道准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由于肠道准备不充分导致第二次结肠镜检查失败（PEG+双达可啶组）
大体时间：一周
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一周
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因肠道准备不充分导致第二次结肠镜检查失败（PEG组）
大体时间：同一天内
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同一天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong-Sik Byeon, MD, PhD、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月17日
首次发布 (估计)
2012年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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