Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anden tarmforberedelse til koloskopisvigt

11. februar 2013 opdateret af: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

Resultatet af en anden forberedelse til koloskopi efter præparationsfejl i den første procedure: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Koloskopi er et grundlæggende, men vigtigt værktøj til at diagnosticere og behandle læsioner i tyktarmen. Korrekt tyktarmsrensning er afgørende for, at koloskopi kan udføres med en god kvalitet. Utilstrækkelig tarmforberedelse fører til længere koloskopisk indsættelsestid og patientens ubehag samt utilstrækkeligt diagnostisk udbytte af tyktarmslæsioner. Hyppigheden af ​​koloskopisvigt på grund af dårlig tarmforberedelse er rapporteret at være 0,3 % til 6,5 procent, og frekvensen stiger med levercirrhose, forstoppelse, demens, slagtilfælde eller administration af tricykliske antidepressiva. Ved koloskopisvigt på grund af dårlig tarmforberedelse kan den anden koloskopi udføres med enten tilsætning af en tyktarmsrensningsopløsning med det samme, eller den kan udføres efter et par dage med tyktarmsrensemiddel sammen med prokinetik. Disse forskellige former for tarmpræparater efter første koloskopisvigt er ikke blevet sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første koloskopisvigt på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom
  • gravid
  • ammende
  • afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEG
2L polyethylenglycoltilsætning umiddelbart efter første koloskopi-fejl
Medicin: Polyethylenglycol
Umiddelbart efter første koloskopisvigt, tilsætning af polyethylenglycol 2L
Eksperimentel: PEG + bisacodyl
En uge efter indledende koloskopisvigt, konventionel mængde (5 L) polyethylenglycol sammen med bisacodyl administration
Medicin: polyethylenglycol, Bisacodyl
Efter svigt af første koloskopi, tarmforberedelse med polyethylenglycol og bisacodyl en uge efter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anden koloskopisvigt på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse (PEG+bisdacodylgruppe)
Tidsramme: en uge
en uge
anden koloskopisvigt på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse (PEG-gruppe)
Tidsramme: inden for samme dag
inden for samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2012

Først opslået (Skøn)

18. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0733

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyethylenglycol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner