Вторая подготовка кишечника к неудаче колоноскопии
11 февраля 2013 г. обновлено: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center
Результат второй подготовки к колоноскопии после неудачной подготовки к первой процедуре: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Колоноскопия является основным, но важным инструментом для диагностики и лечения поражений толстой кишки.
Правильная очистка толстой кишки необходима для качественного проведения колоноскопии.
Неадекватная подготовка кишечника приводит к более длительному времени введения колоноскопа и дискомфорту пациента, а также к неадекватной диагностической ценности поражений толстой кишки.
Сообщается, что частота неудачных исходов колоноскопии из-за плохой подготовки кишечника составляет от 0,3% до 6,5%, и этот показатель увеличивается при циррозе печени, запорах, слабоумии, инсульте или приеме трициклических антидепрессантов.
В случае неэффективности колоноскопии из-за плохой подготовки кишечника, повторную колоноскопию можно провести либо сразу с добавлением раствора для промывания толстой кишки, либо через несколько дней с очистителем толстой кишки вместе с прокинетиками.
Эти различные виды подготовки кишечника после неудачной первой колоноскопии не сравнивались.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первая неудача колоноскопии из-за неадекватной подготовки кишечника
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- наличие воспалительных заболеваний кишечника
- беременная
- кормящий
- отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЭГ
Добавление 2 л полиэтиленгликоля сразу после первой неудачной колоноскопии
|
Сразу же после первой неудачи колоноскопии добавление 2 л полиэтиленгликоля
|
|
Экспериментальный: ПЭГ + бисакодил
Через неделю после первоначальной неудачи колоноскопии обычное количество (5 л) полиэтиленгликоля вместе с введением бисакодила
|
После неудачной первой колоноскопии подготовка кишечника полиэтиленгликолем и бисакодилом через неделю после
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вторая неудачная колоноскопия из-за неадекватной подготовки кишечника (группа ПЭГ + бисдакодил)
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
|
вторая неудача колоноскопии из-за неадекватной подготовки кишечника (группа ПЭГ)
Временное ограничение: в тот же день
|
в тот же день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0733
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .