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Preparación del segundo intestino para el fracaso de la colonoscopia

11 de febrero de 2013 actualizado por: Jeong-Sik Byeon, Asan Medical Center

El resultado de una segunda preparación para la colonoscopia después del fracaso de la preparación en el primer procedimiento: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

La colonoscopia es una herramienta básica pero importante para diagnosticar y tratar las lesiones del colon. Una correcta limpieza del colon es fundamental para que la colonoscopia se realice con una buena calidad. La preparación intestinal inadecuada conduce a un tiempo de inserción colonoscópico más largo y al malestar del paciente, así como a un rendimiento diagnóstico inadecuado de las lesiones colónicas. Se informa que la frecuencia de fracaso de la colonoscopia debido a una mala preparación intestinal es del 0,3% al 6,5%, y la tasa aumenta con la cirrosis hepática, el estreñimiento, la demencia, el accidente cerebrovascular o la administración de antidepresivos tricíclicos. En caso de falla de la colonoscopia debido a una mala preparación del intestino, la segunda colonoscopia se puede realizar agregando una solución de limpieza de colon inmediatamente o se puede realizar después de unos días con un agente de limpieza de colon junto con procinéticos. No se han comparado estos diferentes tipos de preparaciones intestinales después del fracaso de la primera colonoscopia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera colonoscopia fallida por preparación intestinal inadecuada

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • presencia de enfermedad inflamatoria intestinal
  • embarazada
  • lactante
  • rechazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CLAVIJA
Adición de 2L de polietilenglicol inmediatamente después de la primera colonoscopia fallida
Inmediatamente después de la primera colonoscopia fallida, adición de polietilenglicol 2L
Experimental: PEG + bisacodilo
Una semana después del fracaso de la colonoscopia inicial, administración de la cantidad convencional (5L) de polietilenglicol junto con bisacodilo
Después del fracaso de la primera colonoscopia, preparación intestinal con polietilenglicol y bisacodilo una semana después

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fracaso de la segunda colonoscopia por preparación intestinal inadecuada (grupo PEG+bisdacodilo)
Periodo de tiempo: una semana
una semana
fracaso de la segunda colonoscopia debido a una preparación intestinal inadecuada (grupo PEG)
Periodo de tiempo: dentro del mismo dia
dentro del mismo dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong-Sik Byeon, MD, PhD, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-0733

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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